阿扎胞苷片由百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb Company) 旗下的新基医药(Celgene Corporation)研发，是全球首个获批用于急性髓系白血病(AML)缓解后维持治疗的口服低甲基化药物。 阿扎胞苷片于2020年9月1日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的首次批准。该药的上市标志着AML维持治疗进入口服化、长期化的新阶段，为特定患者群体提供了重要的治疗选择。目前，阿扎胞苷已在包括美国在内的多个国家和地区上市。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
产品介绍
| 通用名称 | 阿扎胞苷片(Azacitidine) |
| 药品名称 | 阿扎胞苷片(Azacitidine) |
| 规格 | 300mg*14片/瓶 |
| 适应症 | 阿扎胞苷片是一种核苷代谢抑制剂，适用于成人急性髓系白血病(AML)患者在完成首次强化诱导化疗后获得完全缓解(CR)或伴不完全血细胞计数恢复的完全缓解(CRi)的维持治疗。该适应症适用于无法耐受或不适合接受进一步强化根治性治疗的患者群体。 阿扎胞苷作用机制基于表观遗传调控，通过抑制DNA甲基转移酶，诱导肿瘤抑制基因再表达，从而延缓疾病进展。 |
| 用法用量 | 正确掌握阿扎胞苷片(Azacitidine)的用法用量对于确保疗效、降低毒性风险至关重要。本品采用周期性给药策略，旨在为急性髓系白血病(AML)缓解期患者提供可持续的维持治疗。 重要管理信息请勿用阿扎胞苷替代静脉或皮下注射的阿扎胞苷。阿扎胞苷的适应症和给药方案与静脉或皮下注射的阿扎胞苷存在差异。 推荐剂量阿扎胞苷的推荐剂量为300mg，口服，每日一次，可随餐或空腹服用，每个28天治疗周期的第1至14天给药。持续使用阿扎胞苷，直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。 在前两个治疗周期中，每次服用阿扎胞苷前30分钟需给予止吐药。若两个周期内未出现恶心和呕吐症状，后续周期可省略止吐预防用药。 若某一周期第1天的绝对中性粒细胞计数(ANC)低于0.5Gi/L，请勿给予阿扎胞苷，需延迟周期开始时间，直至ANC恢复至0.5Gi/L及以上。 患者用药指导需整片吞服片剂，不得切割、压碎或咀嚼。 每天在大致相同的时间服药。 若漏服阿扎胞苷或未按常规时间服药，应在当天尽快补服，次日恢复正常服药计划。不得在同一天服用两倍剂量。 若服药后发生呕吐，当天不得再次服药，次日恢复正常服药计划。 阿扎胞苷属于危险药物，需遵循相关特殊处理和处置程序。 不良反应的监测与剂量调整前两个治疗周期需每两周监测一次全血细胞计数，之后每个周期开始前监测一次。若因骨髓抑制进行剂量减少，后续两个周期需恢复每两周监测一次。 以下为针对不同不良反应的推荐剂量调整方案： 骨髓抑制中性粒细胞减少：若周期第1天中性粒细胞计数低于0.5Gi/L，需中断治疗，待中性粒细胞计数恢复至0.5Gi/L及以上后，以原剂量恢复治疗。 发热性中性粒细胞减少：若任何时候出现中性粒细胞计数低于1Gi/L且伴发热，首次发生时需中断治疗，待中性粒细胞计数恢复至1Gi/L及以上后，以原剂量恢复治疗；若连续两个周期发生，需中断治疗，待中性粒细胞计数恢复至1Gi/L及以上后，以200mg的减量恢复治疗。若剂量减少后仍持续出现发热性中性粒细胞减少，需将治疗持续时间缩短7天；若剂量和治疗时间调整后再次出现发热性中性粒细胞减少，应停用阿扎胞苷。 血小板减少伴出血：若血小板计数低于50Gi/L且伴出血，首次发生时需中断给药，待血小板计数恢复至50Gi/L及以上后，以原剂量恢复治疗；若连续两个周期发生，需中断给药，待血小板计数恢复至50Gi/L及以上后，以200mg的减量恢复治疗。若剂量减少后仍持续出现伴出血的血小板减少，需将治疗持续时间缩短7天；若剂量和治疗时间调整后再次出现伴出血的血小板减少，应停用阿扎胞苷。 胃肠道毒性3级或4级恶心或呕吐：需中断给药，待毒性反应缓解至1级及以下后，以原剂量恢复治疗。若毒性反应再次发生，需中断给药直至缓解至1级及以下，之后以200mg的减量恢复治疗。若剂量减少后仍持续出现该毒性反应，需将治疗持续时间缩短7天；若剂量和治疗时间调整后毒性反应仍持续或再次发生，应停用阿扎胞苷。 3级或4级腹泻：需中断给药，待毒性反应缓解至1级及以下后，以原剂量恢复治疗。若毒性反应再次发生，需中断给药直至缓解至1级及以下，之后以200mg的减量恢复治疗。若剂量减少后仍持续出现该毒性反应，需将治疗持续时间缩短7天；若剂量和治疗时间调整后毒性反应仍持续或再次发生，应停用阿扎胞苷。 其他不良反应若出现3级或4级其他不良反应，需中断给药并给予医学支持，待毒性反应缓解至1级及以下后，以原剂量恢复治疗。若毒性反应再次发生，需中断给药直至缓解至1级及以下，之后以200mg的减量恢复治疗。 若剂量减少后仍持续出现该毒性反应，需将治疗持续时间缩短7天；若剂量和治疗时间调整后毒性反应仍持续或再次发生，应停用阿扎胞苷。 |
| 生产企业 |
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伐美妥司他(Valemetostat)生产厂家为日本一三共制药株式会社，主要用于治疗T细胞白血病/淋巴瘤(ATL)。该药于2020年在日本获批上市，商品名为Ezharmia。 该药的剂型为口服片剂，伐美妥司他是一种高选择性的EZH1/2双重抑制剂，通过抑制EZH1和EZH2酶，阻断组蛋白H3K27甲基化，调控基因表达，抑制肿瘤细胞增殖。这种机制使其在治疗ATL等相关疾病中具有潜力。
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阿西米尼(asciminib)
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乌苯美司(Ubenimex)
乌苯美司由日本Nippon Kayaku(日本化药)公司研发，是一种免疫调节类药物。它最早于1987年6月在日本获批上市，主要用于配合治疗多种疾病。上市后，该药逐渐在亚洲市场被关注，并成为当时免疫增强研究领域的重要成果之一，目前已在中国上市。 乌苯美司相关的报道多集中在其免疫作用和联合治疗的潜力。日本学界曾多次发表研究，探讨其在不同疾病中的临床应用价值。一些国际新闻也提到该药在肿瘤辅助治疗和免疫功能改善上的探索，使其在上世纪九十年代引发一定的关注。
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