通用名称:甲磺酸贝舒地尔片 商品名称:LuciBelu 英文名称:Belumosudil 中文名称:甲磺酸贝舒地尔片、乐舒克、贝鲁地尔 全部名称:甲磺酸贝舒地尔片、乐舒克、贝鲁地尔、LuciBelu、Belumosudi、REZUROCK 【剂型和规格】 200 mg/片;30片/盒 【特殊人群用药】 1、妊娠 基于动物研究的结果和作用机制,当对妊娠女性给药时,LuciBelu可导致胎儿损害。所以孕妇禁止服用甲磺酸贝舒地尔片(LuciBelu)。 2
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
说明书
通用名称:甲磺酸贝舒地尔片
商品名称:LuciBelu
英文名称:Belumosudil
中文名称:甲磺酸贝舒地尔片、乐舒克、贝鲁地尔
全部名称:甲磺酸贝舒地尔片、乐舒克、贝鲁地尔、LuciBelu、Belumosudi、REZUROCK
【剂型和规格】
200 mg/片;30片/盒
【特殊人群用药】
1、妊娠
基于动物研究的结果和作用机制,当对妊娠女性给药时,LuciBelu可导致胎儿损害。所以孕妇禁止服用甲磺酸贝舒地尔片(LuciBelu)。
2、哺乳期
由于母乳喂养的婴儿可能发生甲磺酸贝舒地尔片严重不良反应,建议哺乳期女性在服用LuciBelu治疗期间和末次给药后1周内不要哺乳。
3、有生育能力的女性和男性
孕妇使用甲磺酸贝舒地尔片可能会对胎儿造成危害。故在开始 LuciBelu 治疗前,验证有生育能力的女性的妊娠状态。
建议有生育能力女性伴侣的男性在接受 LuciBelu 治疗期间和 LuciBelu 末次给药后1周内采取有效的避孕措施。
4、儿童用药
已在12岁及以上儿童患者中确定了 LuciBelu 的安全性和有效性。尚未确定 LuciBelu 在12岁以下儿童患者中的安全性和有效性。
5、老年患者用药
在 LuciBelu 临床研究的186例慢性 GVHD 患者中,26%为65岁及以上。与年轻患者相比,未观察到 LuciBelu 的安全性或有效性存在有临床意义的差异。
6、肾损害
尚未在既存重度肾损害的患者中研究 LuciBelu 治疗。对于既存重度肾损害的患者,在开始 LuciBelu 治疗前应考虑风险和潜在获益 [见用法用量剂量调整]。
7、肝损害
避免用于中度肝损害 (Child-Pugh B) 或重度肝损害 (Child-Pugh C) 且无肝脏 GVHD 的患者 [参见用法用量剂量调整]。
轻度肝损伤 (Child-Pugh A) 患者无需调整剂量 [参见用法用量剂量调整]。
【禁忌症】
无
【药物相互作用】
其他药物对 LuciBelu 的影响
强效 CYP3A 诱导剂
LuciBelu 与强效 CYP3A 诱导剂联合给药可降低贝鲁地尔的暴露量,这可能会降低 LuciBelu 的疗效。当与强效 CYP3A 诱导剂联合给药时,增加 LuciBelu 的剂量 [见用法用量]。
质子泵抑制剂
LuciBelu 与质子泵抑制剂联合给药可降低贝鲁地尔的暴露量,这可能会降低 LuciBelu 的疗效。当与质子泵抑制剂联合给药时,增加 LuciBelu 的剂量 [见用法用量]。
【成分】
本品的主要成分为甲磺酸贝舒地尔
【性状】
片剂
【贮存方法】
在20°C-25°C室温下储存;允许的波动范围为15°C-30°C。
【有效期】
24个月。
【生产厂家】
卢修斯制药(老挝)有限公司
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依鲁替尼 Ibrutinib LuciBru
依鲁替尼片(LuciBru)简易说明书 请在医师指导下使用 商品名称:LuciBru 生产商:卢修斯制药(老挝)有限公司 中文名称:依鲁替尼片 英文名称:Ibrutinib tablets 药品批准文号:07 L 1141/24 【适应症】 LuciBru是一种激酶抑制剂,适用于治疗: 1、接受过至少一次治疗的成年套细胞淋巴瘤(MCL)患者。 2、患有慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的成年患者。 3
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贝舒地尔 Belumosudil LuciBelu
通用名称:甲磺酸贝舒地尔片 商品名称:LuciBelu 英文名称:Belumosudil 中文名称:甲磺酸贝舒地尔片、乐舒克、贝鲁地尔 全部名称:甲磺酸贝舒地尔片、乐舒克、贝鲁地尔、LuciBelu、Belumosudi、REZUROCK 【剂型和规格】 200 mg/片;30片/盒 【特殊人群用药】 1、妊娠 基于动物研究的结果和作用机制,当对妊娠女性给药时,LuciBelu可导致胎儿损害。所以孕妇禁止服用甲磺酸贝舒地尔片(LuciBelu)。 2
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伊布替尼(Ibrutinib)
伊布替尼(Ibrutinib)是一种口服布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,于2013年11月首次获得美国FDA批准,用于治疗套细胞淋巴瘤(MCL)。 此后,其适应症不断拓展,包括慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、华氏巨球蛋白血症(WM)以及慢性移植物抗宿主病(cGVHD)。 目前伊布替尼已在超过100个国家获批。2017年8月,伊布替尼在中国获批上市,并于2018年被纳入中国医保乙类目录。
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甲磺酸贝舒地尔片(Rezurock)
甲磺酸贝舒地尔片(Belumosudil,商品名Rezurock)由美国Kadmon公司研发,该公司后来被赛诺菲(Sanofi)收购。作为一款选择性ROCK2抑制剂,它在研发早期就因其新颖的作用机制受到关注。Rezurock于2021年7月获得美国FDA批准,用于治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD),标志着该领域又一项重要的创新药物正式进入临床应用。 自Rezurock获批以来,国际医学界对其意义给予高度评价,尤其是在造血干细胞移植并发症管理方面。国外多家新闻媒体和医学期刊报道指出,它为至少两种系统性疗法失败的cGVHD患者带来了新的希望。目前在我国已上市,并且已经纳入医保报销。
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鲁索替尼(Ruxolitinib)
鲁索替尼口服片剂于2011年11月首次获美国FDA批准用于中高危骨髓纤维化治疗,成为首个获批的JAK抑制剂类药物;2012年登陆欧盟市场,逐步扩展至全球50多个国家和地区,并被多国认定为骨髓纤维化治疗的孤儿药。 中国市场方面,原研药于2017年3月通过优先审评获批上市,2019年纳入国家医保乙类目录,2023年后持续新增适应症,大幅提升了患者可及性。
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依鲁替尼 Ibrutinib LuciBru
依鲁替尼片(LuciBru)简易说明书 请在医师指导下使用 商品名称:LuciBru 生产商:卢修斯制药(老挝)有限公司 中文名称:依鲁替尼片 英文名称:Ibrutinib tablets 药品批准文号:07 L 1141/24 【适应症】 LuciBru是一种激酶抑制剂,适用于治疗: 1、接受过至少一次治疗的成年套细胞淋巴瘤(MCL)患者。 2、患有慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的成年患者。 3
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