丙通沙 - 优客网

丙通沙

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

丙通沙

药品规格：

100mg/400mg*28片/盒

生产企业：

功能主治：

丙通沙主要成分为索磷布韦(sofosbuvir)和维帕他韦(velpatasvir)，为固定剂量复方制剂，用于慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染的治疗。本品适用于治疗3岁及以上成人和儿童患者的慢性HCV基因型 1、2、3、4、5 或 6 型感染，具体如下：无肝硬化或伴有代偿期肝硬化(Child-PughA级)的患者；伴有失代偿期肝硬化(Child-PughB级或C级)的患者，需与利巴韦林联合使用。

摘要

丙通沙是一种治疗丙肝的药物。在全球上市进程中，丙通沙于2016年6月率先获得美国FDA批准，成为全球首个泛基因型丙肝单一片剂方案，随后迅速在欧盟及54个国家落地应用。在中国，该药于2018年5月30日通过国家药品监督管理局审批。2019 年丙通沙被纳入国家医保目录。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

产品介绍

通用名称	丙通沙
药品名称	丙通沙
规格	100mg/400mg*28片/盒
适应症	丙通沙主要成分为索磷布韦(sofosbuvir)和维帕他韦(velpatasvir)，为固定剂量复方制剂，用于慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染的治疗。本品适用于治疗3岁及以上成人和儿童患者的慢性HCV基因型 1、2、3、4、5 或 6 型感染，具体如下：无肝硬化或伴有代偿期肝硬化(Child-PughA级)的患者；伴有失代偿期肝硬化(Child-PughB级或C级)的患者，需与利巴韦林联合使用。
用法用量	患者应在医生指导下，严格按照丙通沙的推荐剂量服用，避免漏服或随意更改用药时间。同时，需注意其与某些药物的相互作用及特殊人群的使用要求。一、治疗开始前检测在使用丙通沙启动丙型肝炎(HCV)治疗前，需对所有患者进行检测，以确认是否存在当前或既往乙型肝炎病毒(HBV)感染，检测方式为检测乙型肝炎表面抗原(HBsAg)和乙型肝炎核心抗体(抗-HBc)。二、3岁及以上患者推荐治疗方案与疗程基于不同患者人群，推荐的治疗方案及疗程如下针对“未接受过治疗(初治)及接受过治疗(经治)、无肝硬化且伴代偿期肝硬化(Child-PughA级)”的患者：推荐方案为服用丙通沙，疗程12周。针对“未接受过治疗(初治)及接受过治疗(经治)、伴失代偿期肝硬化(Child-PughB级或C级)”的患者：推荐方案为服用丙通沙联合利巴韦林，疗程12周。需特别注意丙型肝炎/人类免疫缺陷病毒1型(HCV/HIV-1)合并感染患者，需遵循上述基于患者人群的剂量推荐；对于未接受过治疗(初治)和接受过治疗(经治)、无肝硬化或伴代偿期肝硬化(Child-PughA级)的肝移植受者，推荐方案为每日一次服用丙通沙，疗程12周。三、成人推荐剂量丙通沙剂量：成人使用丙通沙的推荐剂量为每日口服一片，每片含400mg索磷布韦和100mg维帕他韦，可随餐服用，也可空腹服用。丙通沙联合利巴韦林时的利巴韦林剂量：利巴韦林推荐剂量基于患者体重(需随餐服用)：体重不足75kg的患者：每日1000mg；体重≥75kg的患者：每日1200mg；利巴韦林需分两次服用，其起始剂量和治疗期间的剂量可根据患者的血红蛋白水平和肌酐清除率进行下调。若需调整利巴韦林剂量，请参考利巴韦林的处方信息。四、3岁及以上儿童推荐剂量 3岁及以上儿童使用丙通沙的推荐剂量基于体重，丙通沙联合利巴韦林时的利巴韦林剂量也基于体重，具体如下： (一)丙通沙剂量注：无法吞咽400mg/100mg丙通沙片剂的患者，可使用两片200mg/50mg片剂，每日一次。丙通沙片剂为每日一次口服，可随餐或空腹服用。体重不足17kg的儿童：每日剂量为150mg/37.5mg，片剂不适用。体重17kg(含)至不足30kg的儿童：每日剂量为200mg/50mg，片剂用法为每日一次，每次一片200mg/50mg片剂。体重≥30kg的儿童：每日剂量为400mg/100mg，片剂用法为每日一次，每次一片400mg/100mg片剂(或遵上述注释放置，用两片200mg/50mg片剂替代)。 (二)丙通沙联合利巴韦林时的利巴韦林剂量注：利巴韦林每日剂量基于患者体重，口服，分两次服用，需随餐服用。体重不足47kg的儿童：每日剂量为15mg/(kg・d)，分早晚两次服用。体重47kg(含)至49kg(含)的儿童：每日剂量为600mg，服用方式为早上1片200mg、晚上2片200mg。体重50kg(含)至65kg(含)的儿童：每日剂量为800mg，服用方式为早上2片200mg、晚上2片200mg。体重66kg(含)至80kg(含)的儿童：每日剂量为1000mg，服用方式为早上2片200mg、晚上3片200mg。体重超过80kg的儿童：每日剂量为1200mg，服用方式为早上3片200mg、晚上3片200mg。五、肾功能损害患者用药对于任何程度肾功能损害的患者(包括需要接受透析的患者)，均无需调整丙通沙的剂量。需根据上述“3岁及以上患者推荐治疗方案与疗程”中的建议，决定丙通沙是否联合利巴韦林给药。对于肌酐清除率(CrCl)≤50mL/分钟的患者，利巴韦林的剂量调整需参考利巴韦林片剂的处方信息。
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