地非法林 difelikefalin Kapruvia

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

醋酸地非法林注射液、Kapruvia Injektionslösung

药品规格：

1ml(50mcg/ml)*12瓶

生产企业：

功能主治：

适用于血液透析成人患者慢性肾病相关的中度至重度瘙痒

摘要

适应症　　本品适用于血液透析成人患者慢性肾病相关的中度至重度瘙痒。　　用法用量　　本品仅限用于中心血液透析，在诊断和治疗本品适应症方面经验丰富的医疗保健专业人员使用，在开始使用本品治疗前，应排除慢性肾脏疾病以外导致瘙痒的原因。　　1.剂量学　　(1)在血液透析治疗结束时或冲洗结束后，静脉推注本品进入透析回路的静脉管道，每周3次。　　(2)本品的推荐剂量为干体重(即透析后目标体重)0.5mcg/kg，所需的总注射量(ml)计算如下：0.01×干体重(kg)

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

产品介绍

通用名称	醋酸地非法林注射液、Kapruvia Injektionslösung
药品名称	地非法林 difelikefalin Kapruvia
规格	1ml(50mcg/ml)*12瓶
适应症	本品适用于血液透析成人患者慢性肾病相关的中度至重度瘙痒。
用法用量	本品仅限用于中心血液透析，在诊断和治疗本品适应症方面经验丰富的医疗保健专业人员使用，在开始使用本品治疗前，应排除慢性肾脏疾病以外导致瘙痒的原因。　　1.剂量学　　(1)在血液透析治疗结束时或冲洗结束后，静脉推注本品进入透析回路的静脉管道，每周3次。　　(2)本品的推荐剂量为干体重(即透析后目标体重)0.5mcg/kg，所需的总注射量(ml)计算如下：0.01×干体重(kg)，四舍五入到最接近的十分之一的剂量(0.1ml);对于干体重≧195kg的患者，推荐剂量为100mcg(2ml)，本品注射量详见下表1。　　(3)预计在治疗2-3周后，本品在减少瘙痒方面会有效果。　2.错过剂量　　如果错过了定期安排的血液透析治疗，应在下次血液透析治疗时予以相同剂量的本品。　　3.额外治疗　　如果在一周内进行了第4次血液透析治疗，应在血液透析结束时按推荐剂量给予本品，但即使一周内血液透析治疗次数超过4次，本品治疗也不应超过每周4次。因为既往治疗中剩余的大部分活性成分将通过血液透析清除，一周内的第4次本品治疗可能不会积累有效成分，反而可能会影响安全性。但由于数据不足，第四剂的安全性和有效性尚未完全明确。　　4.血液透析不充分患者的治疗　　(1)对于血液透析治疗时间少于1小时的患者，应暂停使用本品直至下次血液透析。　　(2)在血液透析患者中给予本品后，高达70%本品的有效成分在下一次血液透析前从体内排出。在血液透析后1小时内，与下次血液透析时相比，血药浓度降低约40-50%。　　5.肝功能损害患者　　轻度或中度肝功能损害患者不需要调整剂量，本品尚未在严重肝功能损害患者中进行研究[国家癌症研究所(NCI)器官功能障碍工作组(ODWG)]，因此不建议在这类患者中使用。　　6.老年患者(≥65岁) 　　老年患者的推荐剂量与成人患者相同。　　7.儿童患者　　本品在0-17岁儿童中的安全性和有效性尚未确定，暂无研究数据。　　8.给药方法　　(1)本品不应稀释，不应与其他药品混合使用。　　(2)本品可被透析器膜过滤，必须在血液不再通过透析器循环后给药。在血液透析治疗结束时，在冲洗期间或冲洗后，静脉推注本品进入透析回路的静脉管道，每周3次。　　(3)当在冲洗后给药时，应在注射本品后予以至少10ml的9mg/ml(0.9%)的氯化钠注射液。如果剂量是在反冲洗期间给予的，则不需要再使用9mg/ml(0.9%)氯化钠注射液来冲洗管线。　　9.用药过量　　如果用药过量，可增加剂量依赖性不良反应，应根据患者的临床状况提供适当的医疗护理。使用高通量透析器进行4小时的血液透析，可有效地从血浆中清除约70-80%本品，并且在两个透析周期的第二个周期结束时，血浆中未检测到本品。
生产企业