地非法林 difelikefalin Kapruvia

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

醋酸地非法林注射液、Kapruvia Injektionslösung

药品规格：

1ml(50mcg/ml)*12瓶

生产企业：

功能主治：

适用于血液透析成人患者慢性肾病相关的中度至重度瘙痒

摘要

适应症　　本品适用于血液透析成人患者慢性肾病相关的中度至重度瘙痒。　　用法用量　　本品仅限用于中心血液透析，在诊断和治疗本品适应症方面经验丰富的医疗保健专业人员使用，在开始使用本品治疗前，应排除慢性肾脏疾病以外导致瘙痒的原因。　　1.剂量学　　(1)在血液透析治疗结束时或冲洗结束后，静脉推注本品进入透析回路的静脉管道，每周3次。　　(2)本品的推荐剂量为干体重(即透析后目标体重)0.5mcg/kg，所需的总注射量(ml)计算如下：0.01×干体重(kg)

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

注意事项

　1.高钾血症

　　高钾血症经常发生在血液透析的慢性肾病患者中，建议经常监测钾水平。

　　2.心力衰竭和心房颤动

　　尚未对纽约心脏协会IV级心力衰竭患者进行本品的研究。

　　3.血脑屏障受损的患者

　　本品是一种作用于外周的κ阿片受体激动剂，但对中枢神经系统(CNS)的作用具有限制性。血脑屏障(BBB)的完整性对于最大限度地减少中枢神经系统对本品的吸收至关重要。临床上血脑屏障破坏严重的患者，例如原发性脑恶性肿瘤、中枢神经系统转移或其他炎性疾病、活动期多发性硬化、晚期阿尔茨海默病，可能存在本品进入中枢神经系统的风险。此类患者应谨慎使用本品，需进行获益—风险评估，并观察潜在的中枢神经系统影响。

　　4.头晕和嗜睡

　　(1)接受本品治疗的患者曾出现头晕和嗜睡，持续治疗后可能会逐渐消退，应提醒患者谨慎驾驶或操作危险机器。

　　(2)联合使用镇静性抗组胺药、阿片类镇痛药或其他中枢神经系统抑制剂可能会增加这些不良反应的发生风险，因此在使用本品治疗时应谨慎。

　　5.已知效果的辅料

　　此类药物每瓶钠含量少于1mmol，基本上不含钠。

　　(以上参考自欧洲药监局EMA药品说明书2022.07版)