地拉罗司(Deferasirox)

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

地拉罗司(Deferasirox)

药品规格：

90mg*30片/瓶,180mg*30片/瓶,360mg*30片/瓶

生产企业：

功能主治：

地拉罗司作为铁螯合剂，可有效降低2岁及以上输血相关性慢性铁过载患者的肝脏铁浓度(LIC)和血清铁蛋白水平。 1.用于治疗2岁及以上患者因反复输血导致的慢性铁过载(输血相关性含铁血黄素沉着症)。 2.用于治疗10岁及以上非输血依赖性地中海贫血(NTDT)综合征患者的慢性铁过载，且患者需满足肝脏铁浓度(LIC)≥5mgFe/克干重(Fe/gdw)、血清铁蛋白>300μg/L。局限性：地拉罗司与其他铁螯合治疗联合给药的安全性和有效性尚未确定。

摘要

地拉罗司(Deferasirox)是一款口服铁螯合剂类处方药，由诺华制药公司(Novartis Pharmaceuticals Corporation)研发，于2005年首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。临床使用中需严格遵循处方要求，密切监测患者的肝肾功能、血常规、血清铁蛋白及肝脏铁浓度等指标，并根据患者个体情况调整剂量。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

注意事项

使用地拉罗司(Deferasirox)治疗期间，患者需充分了解并遵循相关注意事项。地拉罗司为长期铁螯合治疗药物，必须在医生指导下使用，不可自行调整剂量或停药。

急性肾损伤

治疗前及剂量增加前需评估肾小球和肾小管功能，使用验证公式计算eGFR并检测血清电解质和尿常规。首月或剂量调整后每周监测eGFR和肾小管毒性指标，之后每月至少一次。出现肾小管功能异常或临床提示肾损伤时考虑减量或中断治疗，并每月监测血清铁蛋白避免过度螯合。对于肾功能不全患者需加强监测，儿童容量不足相关疾病时应中断治疗直至恢复。

肝毒性与肝功能衰竭

治疗前检测转氨酶(AST、ALT)及胆红素，首月每两周检测一次，之后每月至少一次。严重或持续转氨酶升高时考虑减量或中断治疗。避免用于重度肝功能损害(Child-PughC级)患者，中度肝功能损害(Child-PughB级)需降低起始剂量，轻至中度患者需密切监测肝毒性风险，尤其是14-28mg/kg/天剂量时需加强肝肾功能监测。

胃肠道溃疡、出血与穿孔

治疗期间监测胃肠道溃疡及出血症状，如黑便、呕血、严重腹痛，疑似严重胃肠道不良反应需及时评估并治疗。联用NSAIDs、糖皮质激素等药物时需警惕胃肠道出血风险增加，老年及晚期血液系统恶性肿瘤患者需加强监测。

骨髓抑制

所有患者治疗期间需定期监测血常规，出现血细胞减少时中断治疗并明确原因。原有血液系统疾病患者风险更高，需更频繁监测。

年龄相关毒性风险

老年患者严重及致命不良反应发生率更高，需更频繁监测毒性。儿童患者易发生容量不足相关的肾损伤及肝损伤，剂量在14-28mg/kg/天且铁负荷接近正常时风险更高，需使用最小有效剂量维持低铁负荷。

过度螯合

输血相关性铁过载患者每月监测血清铁蛋白，当<1000μg/L且剂量>17.5mg/kg/天时考虑减量或加强肝肾监测，<500μg/L时中断治疗。NTDT综合征患者每6个月检测LIC，<3mgFe/gdw时中断治疗，<300μg/L时中断并确认LIC。

超敏反应

治疗首月需警惕超敏反应如过敏性休克、血管性水肿，严重超敏反应时立即停药并给予对症治疗，对地拉罗司过敏者禁用。

严重皮肤反应

告知患者严重皮肤反应体征，如广泛皮疹、水疱、发热等，出现疑似症状时立即停药不可重新用药，红斑多形性时需密切监测并评估是否停药。