多纳单抗 Donanemab Kisunla

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

药品规格：

350mg/20mL(17.5mg/mL)

生产企业：

功能主治：

适用于治疗阿尔茨海默病

摘要

Kisunla是一种人源化免疫球蛋白γ1(IgG1)单克隆抗体，旨在针对和减少大脑中的淀粉样蛋白β斑块。该药物是首个有证据支持淀粉样蛋白斑块被清除后停止治疗的淀粉样蛋白斑块靶向疗法。【生产企业】礼来（Lilly）【规格】注射：350mg/20mL(17.5mg/mL)，单剂量小瓶。【商标】Kisunla 【通用名】donanemab-azbt 【中文名】多纳单抗【贮藏】未开封的小瓶在2°C至8°C冷藏储存。将药瓶放在外箱中避光保存。不要冻结或摇晃。如果无法冷藏

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

用法用量

1、患者选择

在开始治疗前确认β淀粉样蛋白病理学的存在。

2、给药说明

Kisunla的推荐剂量为每四周700mg，共三次，然后每四周1400mg（见表1）。Kisunla每四周静脉输注约30分钟。Kisunla必须在给药前稀释（见表4）。根据淀粉样斑块在淀粉样PET成像中减少到最低水平，考虑停止给予Kisunla。在研究1中，根据PET成像中淀粉样蛋白水平降低至低于预定阈值，停止给药。如果错过输注，尽快以相同剂量每4周恢复给药。

3、淀粉样蛋白相关成像异常的监测和剂量中断

Kisunla可导致淀粉样蛋白相关的成像异常-水肿(ARIA-E)和-含铁血黄素沉积(ARIA-H)。在开始使用Kisunla进行治疗之前，获取最近的基线脑磁共振成像(MRI)。在第2次、第3次、第4次和第7次输注前进行核磁共振成像。如果患者出现疑似ARIA的症状，应进行临床评估，包括MRI(如有必要)。

ARIA患者的剂量中断建议

Ÿ ARIA-E患者的给药中断建议见表2。

轻度：有不适感，但不影响正常的日常活动。

中度：不适足以减少或影响正常的日常活动。

严重：丧失能力，无法工作或进行正常的日常活动。

暂停给药：直到MRI显示射线照相分辨率和症状(如果存在)得到解决；考虑在初次识别后2至4个月进行MRI随访，以评估分辨率。应根据临床判断来指导重新给药。

Ÿ ARIA-H患者的剂量中断建议见表3。

Ÿ 对于在使用Kisunla治疗期间出现直径大于1cm的脑出血的患者，暂停给药，直到MRI显示影像学稳定且症状(如果存在)消失。应根据临床判断来指导重新给药。

4、稀释说明

Ÿ 给药前，必须用0.9%氯化钠注射液稀释Kisunla(见表4)。

Ÿ 在制备用于静脉输注的稀释Kisunla溶液时，使用无菌技术。

Ÿ 在制备前，让Kisunla平衡至室温。只要溶液和容器允许，在给药前应对注射用药品进行目视检查，检查是否有颗粒物质和变色。Kisunla溶液为透明至乳白色，无色至微黄色至微棕色。如果有颗粒物质或变色，请勿使用。