达普司他(Daprodustat)

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

达普司他(Daprodustat)

药品规格：

6mg*100片/盒

生产企业：

功能主治：

达普司他片作为缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶(HIF-PH)抑制剂，适用于治疗接受透析至少4个月的成人慢性肾病(CKD)相关贫血。使用限制：尚未证实可改善生活质量、缓解疲劳或提升患者健康状态。不用于以下情况：作为需要紧急纠正贫血患者的输血替代方案；非透析患者。

摘要

达普司他(Daprodustat)是一种新型口服缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)，专为治疗慢性肾病(CKD)相关贫血而设计。作为全球首个获批的该类药物，达普司他通过模拟低氧环境激活内源性促红细胞生成素(EPO)通路，显著纠正贫血症状，减少输血需求，为透析及非透析依赖的成人CKD贫血患者带来革命性治疗选择。达普司他于2020年6月率先在日本上市，2022年获美国FDA受理申请并于2023年正式获批。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

用法用量

达普司他的用法用量需根据患者的具体情况进行个体化调整，以确保治疗效果并最大限度地降低潜在风险。

1.治疗前和治疗中对贫血、铁储备及肝功能的评估

贫血与铁储备评估：开始使用达普司他前，需纠正并排除其他贫血原因(如维生素缺乏、代谢或慢性炎症状态、出血)。所有患者在治疗前及治疗期间均需评估铁状态，当血清铁蛋白<100μg/mL或转铁蛋白饱和度<20%时，应给予补铁治疗。大多数CKD患者在治疗过程中需要补充铁。

肝功能检测：开始使用达普司他前，需评估血清丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)、碱性磷酸酶及总胆红素。治疗期间，若患者出现可能与肝病相关的症状或体征，需重复肝功能检测。

2.重要给药信息

个体化给药，使用最低剂量的达普司他以减少红细胞输血需求，血红蛋白目标值不应超过11g/dL。

可与食物同服或空腹服用，与铁剂或磷结合剂合用无需考虑时间间隔。

片剂需整片吞服，不得切割、压碎或咀嚼。

给药无需考虑透析的时间或类型。

若漏服一剂，应尽快补服，但若已接近下次给药时间，则跳过漏服剂量，按常规时间服用下次剂量，不可加倍服药以弥补漏服剂量。

3.达普司他的推荐起始剂量

接受透析至少4个月的成人慢性肾病贫血患者

未接受促红细胞生成素(ESA)治疗的成人：起始剂量基于血红蛋白水平。对于接受中效CYP2C8抑制剂合并治疗或中度肝功能损害的患者，需调整剂量。具体为：治疗前血红蛋白<9g/dL时，起始剂量为4mg，每日一次；治疗前血红蛋白≥9至≤10g/dL时，起始剂量为2mg，每日一次；治疗前血红蛋白>10g/dL时，起始剂量为1mg，每日一次。

从ESA转换为达普司他的成人：起始剂量基于转换时ESA的剂量方案。对于接受中效CYP2C8抑制剂合并治疗或中度肝功能损害的患者，需调整剂量。具体如下：

若当前使用促红细胞生成素α(静脉给药)每周≤2000单位，或达依泊汀α(皮下/静脉给药)每4周20-30μg，或甲氧基PEG促红细胞生成素β(皮下/静脉给药)每月30-40μg，起始剂量为4mg，每日一次；若当前使用促红细胞生成素α(静脉给药)每周>2000至<10000单位，或达依泊汀α(皮下/静脉给药)每4周>30-150μg，或甲氧基PEG促红细胞生成素β(皮下/静脉给药)每月>40-180μg，起始剂量为6mg，每日一次；若当前使用促红细胞生成素α(静脉给药)每周≥10000至<20000单位，或达依泊汀α(皮下/静脉给药)每4周>150-300μg，或甲氧基PEG促红细胞生成素β(皮下/静脉给药)每月>180-360μg，起始剂量为8mg，每日一次；若当前使用促红细胞生成素α(静脉给药)每周≥20000单位，或达依泊汀α(皮下/静脉给药)每4周>300μg，或甲氧基PEG促红细胞生成素β(皮下/静脉给药)每月>360μg，起始剂量为12mg，每日一次。对于接受皮下促红细胞生成素α治疗的患者，需将每周皮下剂量乘以1.42转换为等效的每周静脉剂量。