Elinzanetant

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

Elinzanetant

药品规格：

60mg*60粒/盒

生产企业：

功能主治：

Elinzanetant适用于治疗由绝经引起的中重度血管舒缩症状(VMS)。 Elinzanetant通过特异性拮抗NK1和NK3受体，能显著且具有临床意义地减少绝经相关中重度血管舒缩症状的发生频率和严重程度，疗效在治疗4周时即显现，并持续至12周及以上。

摘要

Elinzanetant是新型药物，于2025年获得美国FDA首次批准上市，是一种非激素类的神经激肽1(NK1)和神经激肽3(NK3)受体拮抗剂。临床应用中需注意孕妇禁用、肝肾功能监测及中枢神经系统抑制相关风险，其上市为绝经相关中重度潮热患者提供了新的治疗选择。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

注意事项

以下注意事项基于现有临床数据和药品说明书整理，请务必在医生指导下使用，并主动告知自身健康状况。

中枢神经系统抑制与日间功能受损

临床研究中，Elinzanetant治疗组有11.9%的患者出现神经系统相关不良反应(含嗜睡、疲劳、眩晕、头晕、晕厥前期)，显著高于安慰剂组的3.5%。需告知患者该类潜在风险，若出现相关症状，在症状完全缓解前应避免驾驶或从事危险性职业及活动。

肝转氨酶升高

在为期12周的临床研究中，Elinzanetant治疗组有0.6%的患者出现血清转氨酶(ALT和/或AST)≥3倍正常上限(ULN)，安慰剂组为0.4%。用药前需完成肝功能基线检查，ALT或AST≥2倍正常上限(ULN)或总胆红素≥2倍正常上限(ULN)者不可启动治疗；用药3个月后需复查肝转氨酶。

若患者出现提示肝损伤的症状或体征(新发疲劳、食欲减退、恶心、呕吐、瘙痒、黄疸、浅色粪便、深色尿液、腹痛)，需立即停药并就医，进行肝功能检查。若转氨酶升高超过5倍正常上限(ULN)，或转氨酶升高超过3倍正常上限(ULN)且总胆红素超过2倍正常上限(ULN)，需停药并排除肝损伤的其他潜在原因。

妊娠丢失风险

动物研究表明，Elinzanetant可能导致妊娠丢失或死胎，故妊娠期禁用。有生殖潜力的女性用药前需排除妊娠，用药期间及停药后2周内需采取有效的避孕措施；若用药期间确认妊娠，需立即停药。

癫痫病史患者的癫痫发作风险

临床研究中，有1例癫痫病史患者使用Elinzanetant后出现癫痫发作。对于有癫痫病史或存在可能降低癫痫发作阈值的患者，需谨慎使用本品，并告知患者如出现意识丧失或癫痫发作，需立即就医。