雌二醇片(Julina)
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雌二醇片(Julina)由拜耳制药研发,其日本子公司拜耳薬品株式会社承担本品在亚洲市场的开发与制造。该通用名下的微粉化雌二醇制剂最早于2008年9月在日本以商品名Julina获得医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准,用于更年期障碍、闭经后骨质疏松症及生殖辅助医疗中的人工周期调控。 近年来,国际妇产科联盟(FIGO)及北美绝经学会(NAMS)多项共识更新均引用雌二醇片相关临床试验数据,强调低剂量雌二醇在改善血管舒缩症状及维持骨密度方面的获益‑风险比。2019年《柳叶刀》刊发的激素因素与乳腺癌协作组荟萃分析(CGHFBC)即纳入包含本制剂在内的多项HRT长期随访数据,明确提示雌孕激素联合用药与乳腺癌风险的时程相关性,推动临床用药周期缩短及个体化监测策略的全球普及。
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
产品介绍
| 通用名称 | 雌二醇片(Julina) |
| 药品名称 | 雌二醇片(Julina) |
| 规格 | 0.5mg*140片/盒 |
| 适应症 | 雌二醇片的临床应用基于雌激素生理功能的精准替代,其适应症覆盖生殖内分泌、骨代谢及辅助生殖三大领域。本品通过恢复围绝经期及手术绝经后女性循环中17β‑雌二醇的生理浓度,有效抑制下丘脑体温调节中枢的过度激活,显著减少潮热(hotflush)与夜间盗汗的发作频率与严重程度;同时逆转泌尿生殖道萎缩性改变,改善阴道干涩、性交痛及反复泌尿道感染症状,使患者生活质量获得实质性提升。 针对闭经后骨质疏松症,雌二醇片通过抑制破骨细胞活性、减少骨转换率,在连续给药一年后可使腰椎及髋部骨密度呈现剂量依赖性增加,尤其适用于双膦酸盐不耐受或存在用药禁忌的高骨折风险女性。 在辅助生殖医学领域,雌二醇片承担着双重角色。对于需要进行冻融胚胎移植(FET)的患者,本品通过连续递增给药模拟自然卵泡期,促进子宫内膜腺体与间质同步增殖,待内膜厚度达7mm以上时联合孕激素转化为分泌期,为胚胎着床创造适宜窗口。 雌二醇片联合孕激素构建的人工周期可精准调控撤退性出血时机,从而协调体外受精(IVF)周期中卵巢刺激的启动日期,提高生殖中心流程的可计划性与管理效率。 基于现有循证证据,雌二醇片在生殖辅助医疗中的使用需兼顾妊娠结局与潜在血栓风险,强调个体化剂量调整与有限疗程原则。 |
| 用法用量 | (一)更年期障碍及卵巢缺失症状伴发症状对于成年患者,常规以雌二醇计每日1次,每次0.5mg口服给药;如需增加剂量,可调整为以雌二醇计每日1次,每次1.0mg口服给药。 (二)绝经后骨质疏松症成年患者常规以雌二醇计每日1次,每次1.0mg口服给药。 (三)生殖辅助医疗中调节卵巢刺激的开始时期调整成年患者常规以雌二醇计每日1次,每次0.5mg或1.0mg口服给药,连续用药21~28日,在给药周期的后半段联合使用黄体激素制剂。 (四)冻融胚胎移植中的激素补充周期成年患者常规以雌二醇计每日0.5~4.5mg口服给药,待子宫内膜达到充分肥厚时,开始联合使用黄体激素制剂,且本药需持续给药至妊娠8周;单次给药剂量不得超过2.0mg。 患者在使用过程中应严格遵医嘱,密切关注耐受情况和不良反应,并定期复查。如有疑问或出现不适,应及时咨询医生或药师。 |
| 生产企业 |
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