恩沙替尼 Ensartinib 贝美纳

处方药

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通用名称：

盐酸恩沙替尼胶囊、Ensartinib Hydrochloride Capsules

药品规格：

25mg

生产企业：

功能主治：

用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌 (NSCLC)患者的治疗。

摘要

适应症　　本品单药适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌 (NSCLC)患者的治疗。　　用法用量　　ALK 检测　　本品必须在有使用经验的医疗机构中并在特定的专业技术人员指导下使用。服用本品前，必须获得经充分验证的检测方法证实的ALK阳性评估结果。　　剂量及给药方法　　本品的推荐剂量为每日一次，每次225mg，每天在同一时间口服给药，空腹或与食物同服。如果观察到临床获益，应持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。如果漏服本品1次

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

副作用

恩沙替尼的安全性数据来自于5项临床研究的安全性数据汇总，总计有506例晚期 NSCLC患者接受本品治疗，其中有460例患者暴露于225mg(每天一次)剂量水平。

　　在460例患者中，不良反应导致18.7%的患者暂停治疗，导致暂停治疗的不良反应(≥1%)为皮疹、瘙痒症、其他皮肤及皮下组织类疾病、水肿、丙氨酸氨基转移酶升高、天门冬氨酸氨基转移酶升高和恶心;

　　12.4%的患者因不良反应而减量，导致减量的不良反应(≥1%)为皮疹、瘙痒症、丙氨酸氨基转移酶升高和水肿;

　　4.4%(20例)的患者因不良反应而永久停药。