恩赛特韦(Ensitrelvir)

处方药

温馨提示

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请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

恩赛特韦(Ensitrelvir)

药品规格：

125mg*7片/盒

生产企业：

功能主治：

恩赛特韦(Ensitrelvir)适用于特定人群在明确暴露于SARS-CoV-2后的COVID-19预防。适用人群年龄在12岁及以上(含青少年及成人)的个体。适用情形已与经实验室确诊的COVID-19患者发生家庭内密切接触。需在接触后72小时以内启动用药，越早使用效果越佳。临床定位恩赛特韦(Ensitrelvir)为暴露后预防用药，不适用于已经出现COVID-19症状的确诊患者，也不替代疫苗接种。使用前提用药前需确认受试者无已知的SARS-CoV-2感染(筛查检测阴性)，且不存在禁忌合并用药情况。

摘要

恩司特韦(Ensitrelvir)由盐野义制药(Shionogi&Co., Ltd.)原研开发，是一种靶向SARS-CoV-2主蛋白酶(Mpro)的新型口服抗病毒药物。于2026年5月获得美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准上市，用于COVID-19的暴露后预防，标志着全球首个专门针对接触后预防适应症获批的小分子抗新冠病毒药物正式进入美国市场。据国外主流医药媒体报道，恩司特韦可将家庭内接触后的有症状COVID-19感染风险降低约67%，且对当前流行的多种Omicron亚变异株保持良好抗病毒活性。此次获批被业界视为COVID-19防控策略的重要补充，尤其为高风险暴露人群提供了便捷的口服预防选择。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

注意事项

胚胎-胎儿毒性

基于动物生殖试验数据，妊娠期使用恩赛特韦可能造成胎儿损伤。

临床需告知妊娠女性及有生殖潜力的女性恩赛特韦的胎儿风险；启动治疗前需确认有生殖潜力女性的妊娠状态；建议有生殖潜力的女性在治疗期间及末次给药后2周内采取有效避孕措施。

药物相互作用导致严重不良反应的风险

1.恩赛特韦为强效CYP3A酶抑制剂，同时可抑制P-糖蛋白(P-gp)、乳腺癌耐药蛋白(BCRP)转运体。与经CYP3A代谢或P-gp、BCRP转运的药物合用时，可升高合用药物的血浆浓度，诱发严重、危及生命甚至致死性的不良事件。

2.CYP3A诱导剂可降低恩司特韦的血浆浓度，导致恩赛特韦预防作用丧失。

3.处方恩赛特韦前需全面评估患者的合并用药情况，明确潜在药物相互作用；判断合用药物是否需要调整剂量、暂停给药或加强监测(如钙调磷酸酶抑制剂)。

4.需充分权衡恩赛特韦的预防获益与药物相互作用的管理风险。

超敏反应(含过敏性休克)

恩赛特韦上市后已有严重超敏反应报告，包括过敏性休克、血管性水肿等。若患者出现具有临床意义的超敏反应体征或症状，需立即停用恩赛特韦，并启动规范的抗过敏对症治疗与生命体征监测。

建议严格遵循剂量调整和复查安排，密切观察身体反应。如出现异常，应及时联系医生调整方案，确保治疗效果和身体状态同步管理。