非布司他(Febuxostat)

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

非布司他(Febuxostat)

药品规格：

10mg*100片/盒

生产企业：

功能主治：

非布司他(Febuxostat)适用于痛风、高尿酸血症的成人患者。非布司他通过抑制黄嘌呤氧化酶减少尿酸生成，可有效降低血尿酸水平，适用于痛风、高尿酸血症及癌症化疗相关高尿酸血症的治疗，能维持血尿酸在目标水平，减少痛风发作风险。

摘要

非布司他(Febuxostat)是一种新型的非嘌呤类黄嘌呤氧化酶抑制剂，主要用于治疗痛风患者高尿酸血症的长期管理。该药物由日本帝人制药研发。此后，非布司他陆续在全球多个国家获批，包括2009年在美国和欧洲获批，2011年在日本正式上市，2013年在中国获批。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

说明书

非布司他是一种非嘌呤型选择性黄嘌呤氧化酶抑制剂，通过抑制黄嘌呤氧化酶的氧化型和还原型活性(Ki值分别为0.6nmol/L和3.1nmol/L)，阻断尿酸生成的关键步骤，从而降低血尿酸水平。

药品称呼

通用名称：非布司他片、Febuxosta

商品名称：菲布力、Feburic

其他名称：非布索坦、福避痛

适应靶点

黄嘌呤氧化酶(Xanthine Oxidase, XO)

适应症与适应人群

适应症

痛风及高尿酸血症

肿瘤化学疗法引起的高尿酸血症

适应人群

成人患者(包括老年患者)

2岁及以上儿童(仅限高尿酸血症)

规格与性状

规格：10mg*100片/盒；

性状：白色至微黄色薄膜衣片。

主要成分

活性成分：非布司他。

用法用量

1、成人常规剂量

痛风/高尿酸血症：起始剂量10mg/日，口服，每日1次；根据血尿酸水平逐步调整剂量，维持剂量通常为40mg/日，最大剂量60mg/日。

肿瘤化疗相关高尿酸血症：化疗前1-2天开始用药，60mg/日，持续至化疗后5天，必要时延长疗程。

2、儿童剂量(≥2岁)

按体重调整剂量(0.9mg/kg/日)，用法同成人。

3、剂量调整

起始治疗时需逐步递增剂量(10mg→20mg→40mg)，以减少痛风发作风险。

肾功能不全患者无需调整剂量，重度肝损害患者慎用。

具体您可以阅读非布司他完整用法用量信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：非布司他(febuxostat)的用法用量。

不良反应

1、严重不良反应

肝功能障碍(频率不明)：AST、ALT升高，需定期监测肝功能。

过敏反应(频率不明)：全身皮疹、荨麻疹。

2、常见不良反应

内分泌：TSH升高(偶见)。

消化系统：腹泻、恶心、腹痛(1-5％)。

肌肉骨骼：关节痛(1-5％)、肌酸激酶(CK)升高(偶见)。

皮肤：皮疹、瘙痒(偶见)。

具体您可以阅读非布司他完整副作用信息，推荐文章：非布司他(febuxostat)的副作用。

注意事项

监测要求

治疗期间定期监测血尿酸、肝功能和甲状腺功能。

心血管疾病患者需警惕心血管事件风险(临床试验显示心血管死亡率略高于别嘌醇)。

痛风发作处理

治疗初期可能诱发痛风发作，需继续用药并联合NSAIDs或秋水仙碱控制症状。

特殊储存

口服混悬液需摇匀后立即服用，避免留存。

特殊人群用药

【孕妇】仅在判断治疗获益大于潜在风险时，方可对孕妇或可能妊娠的女性给药。

【哺乳期女性】需综合考虑治疗获益及母乳喂养的益处，权衡是否继续哺乳或停药。动物实验(大鼠)显示本药可进入乳汁。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。

【儿童使用】尚未在儿童群体中开展临床试验，安全性和有效性未确立。

【老年人使用】老年人生理功能多有减退，用药时需密切观察患者状态，谨慎给药。

【肾功能损害】重度肾功能损害患者：尚未开展临床试验，安全性未确立，需谨慎。轻、中度肾功能损害患者：药代动力学研究显示，血尿酸浓度可能升高，需密切监测并调整剂量。

【肝功能损害】尚未在肝功能损害患者中开展临床试验，安全性未确立，需谨慎给药并监测肝功能。

禁忌症

对非布司他过敏者。

正在使用硫唑嘌呤或巯嘌呤的患者(可能增强骨髓抑制毒性)。

药物相互作用

巯嘌呤类药物

与巯嘌呤水合物(如硫唑嘌呤)、硫唑嘌呤联用属于禁忌。因非布司他会抑制巯嘌呤的代谢酶(黄嘌呤氧化酶)，可能导致巯嘌呤血药浓度升高，从而增强骨髓抑制等副作用。

茶碱

与茶碱联用时需谨慎。非布司他可能抑制茶碱的代谢酶(黄嘌呤氧化酶)，进而升高茶碱血药浓度，增强其幻视、震颤、神经损害等副作用。

硫唑嘌呤

与硫唑嘌呤联用时需谨慎。非布司他可抑制硫唑嘌呤的代谢酶(黄嘌呤氧化酶)，可能使硫唑嘌呤血药浓度升高，联用期间需关注硫唑嘌呤的剂量。

罗苏伐他汀

与罗苏伐他汀联用时需谨慎。非布司他会抑制BCRP转运体，可能导致罗苏伐他汀的血药浓度升高(AUC约增加1.9倍、Cmax约增加2.1倍)。

药物过量

尚不明确，过量时应对症支持治疗。

药代动力学

吸收：口服生物利用度高，达峰时间(Tmax)1.2-1.9小时，食物延迟吸收。

分布：血浆蛋白结合率98％，广泛分布于全身组织。

代谢：主要经肝脏UGT酶代谢为无活性葡萄糖醛酸结合物。

排泄：49％经尿排泄(原形药仅1-3％)，45％经粪便排出，半衰期约5-8小时。

贮存方法

室温(25℃以下)保存，避光防潮。口服混悬液开封后需1个月内用完。

研发公司

日本帝人制药