伐度司他 Vadadustat Vafseo

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

瓦达司他

药品规格：

300mg*98片/盒

生产企业：

功能主治：

适用于治疗接受透析至少三个月的成年人因慢性肾病(CKD)引起的贫血

摘要

【Vafseo适应症】　　Vafseo适用于治疗接受透析至少三个月的成年人因慢性肾病(CKD)引起的贫血。　　使用限制：　　①尚未证明Vafseo可改善生活质量、疲劳或患者健康。　　②Vafseo不适用于在需要立即纠正贫血的患者中作为红细胞输注的替代品。　　③Vafseo不适用于在因慢性肾病而未进行透析的贫血患者中。　　【Vafseo推荐剂量和给药方法】　　1、贫血、铁储备和肝脏检查的治疗前和治疗中评估　　1)贫血和铁储备的评估：在开始使用Vafseo前

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

注意事项

　　一、死亡、心肌梗死、中风、静脉血栓栓塞和血管通路血栓形成的风险增加

　　Vafseo增加了动脉和静脉血栓形成事件的风险，这些事件可能是致命的，包括心肌梗死、中风、静脉血栓栓塞和血管通路血栓形成。患有心血管或脑血管疾病的患者发生这些事件的风险增加。开始使用Vafseo前3个月内有心肌梗死、脑血管事件或急性冠状动脉综合征病史的患者应避免使用。两周内血红蛋白上升速度超过1 g/dL可能会导致这些风险。预计血红蛋白水平超过11 g/dL会进一步增加死亡和动脉及静脉血栓事件的风险，就像ESAs一样，ESAs也会增加红细胞生成素水平。没有试验确定不会增加这些风险的血红蛋白目标水平、Vafseo剂量或给药策略。使用足以减少红细胞输注需求的最低剂量Vafseo。遵守剂量和血红蛋白监测建议对于避免过度红细胞生成非常重要。建议患者在出现心肌梗死、中风、静脉血栓栓塞或血管通路血栓形成的迹象或症状时立即就医。如果出现这些情况，请立即进行评估和管理。

　　二、肝毒性

　　Vafseo可能导致肝毒性。发病时间一般在治疗的前3个月内。在开始使用Vafseo前测量ALT、AST和胆红素，并在开始使用后的前6个月每月测量一次，然后根据临床指征进行监测。如果ALT或AST持续高于ULN的3倍，或者ALT或AST升高高于正常值上限(ULN)的3倍，同时胆红素升高高于ULN的2倍，请停用Vafseo。肝硬化或活动性急性肝病患者不建议使用Vafseo。

　　三、高血压

　　Vafseo禁用于未控制的高血压患者。接受Vafseo治疗的患者中报告了高血压危象病例，包括高血压脑病和癫痫发作。定期监测血压，并根据需要调整或启动降压治疗。

　　四、癫痫

　　接受Vafseo治疗的患者出现癫痫发作。开始使用Vafseo后，密切监测患者的先兆神经症状。建议患者就新发作的癫痫、先兆症状或癫痫发作频率的变化联系医生。

　　五、胃肠糜烂

　　在接受Vafseo治疗的患者中，有3.4%(2.1/100 PY)报告了严重的胃肠道糜烂，包括胃肠道出血和需要红细胞输注。考虑这种风险，特别是在胃肠道糜烂风险增加的患者中，例如有胃肠道糜烂病史、消化性溃疡疾病、使用增加胃肠道糜烂风险的合并药物以及当前吸烟和饮酒者。告知患者胃和食管糜烂以及消化道出血的症状和体征，并在出现这些症状和体征时立即寻求医疗护理。

　　六、慢性肾脏病所致贫血且未进行透析的患者出现严重不良反应

　　尚未确定Vafseo用于治疗未接受透析治疗的成人慢性肾病贫血的安全性，因此不建议在这种情况下使用Vafseo。在对未接受透析治疗的慢性肾病贫血成年人进行的大型临床试验中，与达贝泊汀α相比，使用Vafseo治疗的患者出现死亡、中风、心肌梗死、严重急性肾损伤、严重肝损伤和严重胃肠道糜烂的风险增加。

　　七、恶性肿瘤

　　由于缺氧诱导因子(HIF)-1水平升高可能与对癌症生长的不利影响有关，因此尚未对Vafseo进行研究，也不建议将其用于活动性恶性肿瘤患者。在动物研究中没有观察到致癌性增加的证据。