非奈利酮(finerenone)

处方药

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通用名称：

非奈利酮(finerenone)

药品规格：

10mg*100片/盒

生产企业：

功能主治：

非奈利酮为非甾体类盐皮质激素受体拮抗剂(nsMRA)，适用于以下成人患者： 1.降低慢性肾病(CKD)合并2型糖尿病(T2DM)患者的持续估算肾小球滤过率(eGFR)下降、终末期肾病、心血管死亡、非致死性心肌梗死及心力衰竭住院的风险; 2.降低左心室射血分数(LVEF)≥40%的心力衰竭患者的心血管死亡、心力衰竭住院及紧急心力衰竭就诊的风险。

摘要

非奈利酮的研发和推广主要由拜耳公司(Bayer)负责，于2021年7月9日在美国获得FDA批准上市。它被批准用于治疗与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者。随后非奈利酮于2022年2月获得欧盟EMA批准，2022年6月29日经中国国家药品监督管理局(NMPA)批准在国内上市，商品名为“可申达”。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

产品介绍

通用名称	非奈利酮(finerenone)
药品名称	非奈利酮(finerenone)
规格	10mg*100片/盒
适应症	非奈利酮为非甾体类盐皮质激素受体拮抗剂(nsMRA)，适用于以下成人患者： 1.降低慢性肾病(CKD)合并2型糖尿病(T2DM)患者的持续估算肾小球滤过率(eGFR)下降、终末期肾病、心血管死亡、非致死性心肌梗死及心力衰竭住院的风险; 2.降低左心室射血分数(LVEF)≥40%的心力衰竭患者的心血管死亡、心力衰竭住院及紧急心力衰竭就诊的风险。
用法用量	非奈利酮(finerenone)的用法用量需根据患者的肾功能(eGFR)和血钾水平进行个体化调整，并通常与其他标准治疗(如降糖药、降压药和SGLT2抑制剂)联合使用。一、开始使用非奈利酮前开始使用非奈利酮前，需检测患者的血清钾水平和估算肾小球滤过率(eGFR)。若血清钾水平>5.0meq/L(mEq/L)，则不建议启动治疗。二、推荐起始剂量非奈利酮的推荐起始剂量需根据估算肾小球滤过率(eGFR)确定，具体如下：当eGFR≥60mL/分钟/1.73平方米(mL/min/1.73m²)时，起始剂量为每日口服20mg，每日一次。当eGFR≥25且<60mL/分钟/1.73平方米时，起始剂量为每日口服10mg，每日一次。当eGFR<25mL/分钟/1.73平方米时，不建议启动治疗。对于无法整片吞服片剂的患者，可在用药前立即将非奈利酮片剂碾碎，与水或苹果泥等软食混合后口服。三、监测与剂量调整 (一)2型糖尿病(T2DM)相关慢性肾脏病(CKD) 目标剂量：非奈利酮的每日目标剂量为口服20mg。监测与调整要求启动治疗4周后，需检测血清钾水平并调整剂量。若血清钾水平处于>4.8至5.0meq/L之间，可考虑启动非奈利酮治疗，但需根据临床判断和血清钾水平，在治疗前4周内额外增加血清钾监测频率。剂量调整后4周，以及整个治疗期间，需定期检测血清钾水平，必要时按以下方案调整剂量：当患者当前服用剂量为10mg每日一次时：若血清钾≤4.8meq/L：将剂量增加至20mg每日一次(备注：若eGFR较前次测量值下降超过30%，则维持10mg剂量)。若血清钾>4.8至5.5meq/L：维持10mg每日一次。若血清钾>5.5meq/L：暂停使用非奈利酮，待血清钾≤5.0meq/L时，可考虑以10mg每日一次重启治疗。当患者当前服用剂量为20mg每日一次时：若血清钾≤4.8meq/L：维持20mg每日一次。若血清钾>4.8至5.5meq/L：维持20mg每日一次。若血清钾>5.5meq/L：暂停使用非奈利酮，待血清钾≤5.0meq/L时，以10mg每日一次重启治疗。 (二)左心室射血分数(LVEF)≥40%的心力衰竭目标剂量：非奈利酮的每日目标剂量取决于启动治疗时患者的肾功能(eGFR)，具体如下：若启动治疗时eGFR≥60mL/分钟/1.73平方米，每日目标剂量为口服40mg，每日一次。若启动治疗时eGFR≥25且<60mL/分钟/1.73平方米，每日目标剂量为口服20mg，每日一次。监测与调整要求启动治疗4周后，需检测血清钾水平和eGFR并调整剂量。剂量调整后4周，以及整个治疗期间，需定期检测血清钾水平和eGFR，必要时按以下方案调整剂量(备注1：若eGFR较前次测量值下降超过30%，则维持当前剂量。备注2：若多次血清钾测量值≥5.5meq/L，待血清钾<5.0meq/L时，以10mg每日一次重启非奈利酮)：当患者当前服用剂量为10mg每日一次时：若血清钾<5.0meq/L：将剂量增加至20mg每日一次。若血清钾≥5.0且<5.5meq/L：维持当前剂量。若血清钾≥5.5且<6.0meq/L：暂停使用非奈利酮，待血清钾<5.5meq/L时，以10mg每日一次重启治疗。若血清钾≥6.0meq/L：暂停使用非奈利酮，待血清钾<5.5meq/L时，以10mg每日一次重启治疗(需遵循备注2)。当患者当前服用剂量为20mg每日一次时：若血清钾<5.0meq/L：若启动治疗时eGFR<60mL/分钟/1.73平方米，维持20mg每日一次。若启动治疗时eGFR≥60mL/分钟/1.73平方米，则将剂量增加至40mg每日一次。若血清钾≥5.0且<5.5meq/L：维持当前剂量。若血清钾≥5.5且<6.0meq/L：将剂量减少至10mg每日一次。若血清钾≥6.0meq/L：暂停使用非奈利酮，待血清钾<5.5meq/L时，以10mg每日一次重启治疗(需遵循备注2)。当患者当前服用剂量为40mg每日一次时：若血清钾<5.0meq/L：维持40mg每日一次。若血清钾≥5.0且<5.5meq/L：维持当前剂量。若血清钾≥5.5且<6.0meq/L：将剂量减少至20mg每日一次。若血清钾≥6.0meq/L：暂停使用非奈利酮，待血清钾<5.5meq/L时，以10mg每日一次重启治疗(需遵循备注2)。四、漏服剂量发现漏服剂量后，应尽快补服，但补服仅限漏服当日。若无法在当日补服，则跳过该次漏服剂量，按处方继续服用下一次常规剂量(不可一次服用双倍剂量)。
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