适应症 复发或难治性FLT3-ITD突变阳性急性髓系白血病 用法用量 推荐剂量 通常情况下,成人口服,每日1次,1次26.5mg,为期两周,之后每日1次,1次53mg;另外根据患者的状态适当减量 用法用量相关注意事项 1、与其他抗恶性肿瘤药物联合使用,有效性及安全性尚未建立 2、开始给药前进行心电图检查,QTcF值超过450ms时不开始给药;另外从开始投用本剂开始到2周后,QTcF值超过450ms时,不进行本剂的增量 3、与强CYP3A抑制剂联合使用时
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说明书
复发或难治性FLT3-ITD突变阳性急性髓系白血病
通常情况下,成人口服,每日1次,1次26.5mg,为期两周,之后每日1次,1次53mg;另外根据患者的状态适当减量
用法用量相关注意事项
1、与其他抗恶性肿瘤药物联合使用,有效性及安全性尚未建立
2、开始给药前进行心电图检查,QTcF值超过450ms时不开始给药;另外从开始投用本剂开始到2周后,QTcF值超过450ms时,不进行本剂的增量
3、与强CYP3A抑制剂联合使用时,参考减重标准特别是将本剂减量一级;与强CYP3A抑制剂合并结束后,应恢复本品减量前的剂呈
4、给药过程中出现不良反应应及时停药或减量,参考标准如下
剂量调整
针对不同不良反应的剂量调整
不良反应
出现的不良反应(发生率≥10%)为QT间期延长、血小板减少症、中性粒细胞减少症、贫血、白细胞减少症、发热性中性粒细胞减少症、恶心、呕吐、腹泻以及无力症
禁忌
对本药成分有过敏症史的患者
贮存方法
常温保存
适用人群
成人
药物相互作用
1、强CYP3A抑制剂
强CYP3A抑制剂可明显升高本品的血药浓度,可能会导致不良反应严重程度增加,包括QT间期延长,因此应尽量避免合用,强CYP3A抑制剂包括伊曲康唑(广谱抗真菌药)、酮康唑(广谱抗真菌药)、伏立康唑(广谱抗真菌药)、阿扎那韦(艾滋)、利托那韦(抗病毒)、克拉霉素(抗生素)等,如果不能避免同时使用,可适当减少本药剂量
2、强CYP3A诱导剂
强CYP3A诱导剂可明显降低本品的血药浓度,导致降低疗效,因此应避免合用,强CYP3A诱导剂包括利福平(抗结核)、利福喷丁:(结核 麻风{抗金黄葡萄球菌})、苯妥英(抗癫痫、抗心律失常、三叉神经痛{精神类})、卡马西平(癫痫 三叉神经痛{镇痛药})、巴比妥(抑制中枢神经系统、抗惊厥、抗癫痫)、圣约翰草(治疗抑郁症焦虑烦躁、失眠)等,如果不能避免同时使用,可适当增加本药剂量
3、延长QT间期药物
应尽量避免合用已知延长QT间期的药物,例如比索洛尔(高血压、慢性心衰、冠心病)、伊布利特(房颤或房扑导致的窦性心律)
有效期
36个月
剂型
片剂
生产厂家
日本第一三共
成分
本品主要成分为:Vanflyta
性状
本品为白色薄膜衣片
注意事项
1、QT间期延长
QT间隔可出现延长,开始给药前及增量前应行心电图检查
开始给药后、增重后及停药后恢复给药后,应定期(前2周每周一次,以后每月一次)及必要时进行心电图检查
此外本剂给药开始前及给药过程中应定期进行电解质检查(钾、镁等),必要时进行电解质校正(钾、镁等)
2、骨髓抑制和出血
可能出现骨髓抑制和出血,开始给药前及给药过程中应定期血常规,充分观察患者情况
3、肝功能损害患者
严重肝功能损害的患者建议慎用本品
4、有生育能力者
指导患者在给药过程中和给药后一定时间内进行合理避孕
5、孕妇
应仅在认为治疗受益超过危险的情况下,对孕妇或可能怀孕的妇女给药
6、哺乳妇女
哺乳妇女最好不要哺乳,本剂可能会转移到乳汁中,如果婴儿通过乳汁摄取本剂,有可能在婴儿中出现严重副作用
7、儿童患者
儿童等没有实施以儿童等为对象的临床试验
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恩西地平 Enasidenib Ensidnib
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泊那替尼 ponatinib Iclusig
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拉布立酶
通用名称:拉布立酶 商品名称:ELITEK 英文名称:fasturtec 中文名称:拉布立酶 全部名称:拉布立酶、fasturtec、Elitek 适应症 拉布立酶适用于正在接受预计会导致肿瘤溶解和随后血浆尿酸升高的抗癌治疗的患有白血病、淋巴瘤和恶性实体瘤的儿童和成人患者的血浆尿酸水平的初始管理。 使用限制 拉布立酶仅适用于单个疗程。 剂型和规格 1、注射用:1.5 mg,复溶用单剂量小瓶中的冻干粉 2、注射用:7.5 mg
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阿糖胞苷 Cytarabine 赛德萨
适应症 1.阿糖胞苷主要适用于成人和儿童急性非淋巴细胞性白血病的诱导治疗和维持治疗 2.对其他类型的白血病也有治疗作用,如急性淋巴细胞性白血病和慢性髓细胞性白血病(急变期) 3.阿糖胞苷对少数实体肿瘤患者有效,含阿糖胞苷的联合治疗方案对儿童非何杰金氏淋巴瘤有效 4.伴或不伴其他肿瘤化疗药,2-3g/m2高剂量的阿糖胞苷在1-3小时内静脉滴注,每12小时一次,持续2-6天,对高危白血病、难治性和复发性急性白血病有效 5.本品单独鞘内应用或与其他药物联合(甲氨蝶呤
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Vyxeos Daunorubicin and cytarabine
适应症 适用于治疗新诊断的治疗相关的急性骨髓性白血病(AML)或伴有骨髓增生相关变化(AML-MRC)的成人和1岁及以上儿童患者 用法用量 1.用法用量 周期用法用量 第一次诱导治疗第1、3和5天使用(柔红霉素44 mg/m2和阿糖胞苷100 mg/m2)脂质体 二次诱导治疗a第1、3天使用(柔红霉素44 mg/m2和阿糖胞苷100 mg/m2)脂质体 巩固治疗第1、3天使用(柔红霉素29 mg/m2和阿糖胞苷65 mg/m2)脂质体 a
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奥马西他辛
商品名称:SYNRIBO 英文名称:synribo 中文名称:奥马西他辛、高三尖杉酯碱 全部名称:synribo、奥马西他辛、高三尖杉酯碱 适应症 SYNRIBO 适用于治疗对两种或多种酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 耐药和/或不耐受的慢性或加速期慢性髓性白血病 (CML) 成人患者。 剂型和规格 注射用 SYNRIBO 含有3.5 mg高三尖杉酯碱甲琥珀酸酯; 为无菌、不含防腐剂的白色至类白色冻干粉末,装于单剂量小瓶中。 用法用量 1、诱导治疗时间表
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