雷贝拉唑 Rabeprazole Pariet

处方药

温馨提示

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通用名称：

Rabicip 波利特

药品规格：

20mg/14片

生产企业：

功能主治：

适应症为胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管病、卓一艾氏综合征

摘要

【功能与主治】　　雷贝拉唑(Pariet)，适应症为胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管病、卓一艾氏(Zollinger-Ellison)综合征。　　【型号与规格】　　20毫克14片装。　　【用法与用量】　　胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)综合征：通常，成人每次口服本品10 mg，每日1次 ;根据病情也可每次口服20 mg，每日1次。在一般情况下，胃溃疡和吻合口溃疡的疗程不超过8周，十二指肠溃疡的疗程不超过6周。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

副作用

　　胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)综合征：据报道，在日本有1434例受试者参加的临床试验中，有55例(3.84%)出现了不良反应。此外，有113例(7.88%)的实验窒检查值出现异常(至上市批准时)。从本品自发性病例报告中可观察到以下不良反应。

　　辅助用于胃溃疡或十二指肠溃疡患者根除幽门螺旋杆菌：据报道，在日本进行的有508例受试者参加的临床试验中，有205例(40.35%)出现了不良反应。

　　严重的不良反应

　　(1)休克及类过敏反应：本品可能会引起休克(发病率不明)或类过敏反应(发病率不明)。因此治疗期间应密切观察患者，一旦出现此异常状况，应停止用药，并采取适当的处理。

　　(2)全血细胞减少、粒细胞缺乏症、血小板减少及溶血性贫血：本品可能引起全血细胞减少(发病率不明)、粒细胞缺乏症(发病率不明)、血小板减少(0.1-5%)以及溶血性贫血(发病率不明)。因此一出现此异常状况，应停止用药，并采取适当的处理。

　　(3)暴发型肝炎、肝功能障碍及黄疸：本品可能引起暴发型肝炎(发病率不明)、肝功能障碍( 0.1-5%)、黄疸(发病率不明)。因此一旦出现此异常状况，应停止用药，并采取适当的处理。

　　(4)间质性肺炎：本品可能引起间质性肺炎([0.1%)。一出现发热、咳嗽、呼吸困难及异常呼吸音(爆裂音)，应立即进行胸部X射线或其他检查，停止用药，并采取适当的处理，例如给予甾类皮质激素进行治疗。

　　( 5)中毒性表皮溶解坏死(Lyell综合征)，皮肤粘膜眼综合征( Stevens-Johnson综合征)及多形性红斑：本品可能引起皮肤病，例如Lyell综合征(发病率不明)、Stevens-Johnson综合征(发病率不明)及多形性红斑(发病率不明)。治疗期间应密切观察患者，一旦出现此异常状况，应停止用药，并采取适当的处理。

　　(6)急性肾功能衰竭，间质性肾炎：本品可能引起急性肾功能衰竭(发病率不明)及间质性肾炎(发病率不明)。应注意进行患者肾功能检查(如血尿素氮、肌酐等)。一旦出现此异常状况，应停止用药，并采取适当的处理。

　　(7)低钠血症：本品可能引起低钠血症(发病率不明)。一旦出现此异常状况，应停止用药，并采取适当的处理。

　　(8)横纹肌溶解症：本品可能引起横纹肌溶解(发病率不明)，并出现肌痛、无力感、血液或尿液中肌酸磷酸激酶( CPK)、肌红蛋白的含量升高。一旦出现此异常状况，应停止用药，并采取适当的处理。

　　严重的不良反应(同类化合物)

　　据报道，与同类化合物(奥美拉唑及兰索拉唑)一样，本品可能导致以下不良反应：

　　(1)视力障碍：本品可能引起视力障碍。一旦出现此异常状况，应停止用药，并采取适当的处理。

　　(2)血管性水肿，支气管痉挛：本品可能引起血管性水肿，支气管痉挛。一旦出现此异常状况，应停止用药，并采取适当的处理。

　　(3)意识错乱：本品可能引起谵妄、行为异常、定向障碍、幻觉、焦虑、易激惹和有攻击性等。一旦出现此异常状况，应停止用药，并采取适当的处理。

　　其他不良反应

　　胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏( Zollinger-Ellison)综合征

　　过敏症注1 ：皮疹、荨麻疹及瘙痒症的发生率为0.1-0.5%。

　　血液注2 ：红细胞减少、白细胞减少、白细胞增多、嗜酸性粒细胞增多、嗜中性粒细胞增多、淋巴细胞减少及贫血的发生率为0.1-0.5%。

　　肝脏注3 ：丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶(Al-P)、γ-谷氨酸丙酮酸转氨酶(γ-GTP)、乳酸脱氢酶(LDH)、总胆红素升高的发生率为0.1-0.5%。

　　心血管系统：血压升高的发生率为0.1-0.5% ;心悸的发生率[0.1%。

　　消化系统：便秘、腹泻、腹胀、恶心、下腹部痛、口苦、口腔炎及口腔念珠菌病的发生率为0.1-0.5% ;胃部不适、口渴、食欲缺乏的发生率[0.1% ;舌炎和呕吐的发病率不明。

　　精神神经系统：头痛、眩晕及头晕的发生率为0.1-0.5% ;嗜睡、四肢乏力、感觉减退、握力低下、口齿不清的发生率[0.1% ;谵妄、昏迷、定向障碍的发病率不明。

　　其它：浮肿，总胆固醇、甘油三酯、血尿素氮(BUN)升高，蛋白尿的发生率为0.1-0.5% ;倦怠感、发热的发生率[0.1% ;视力模糊、眼花、麻木、肌酸磷酸激酶( CPK)升高、关节痛、肌痛、脱发、血氨过多、男子女性型乳房的发病率不明。

　　辅助用于胃溃疡或十二指肠溃疡患者根除幽门螺旋杆菌

　　过敏症注1 ：皮疹的发生率为0.1-5% ;荨麻疹及瘙痒症的发病率不明。

　　血液注2 ：白细胞减少、白细胞增多、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多、淋巴细胞减少、淋巴细胞增多及嗜中性粒细胞减少的发病率不明。

　　肝脏注3 ：丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶( AST)升高的发生率为0.1-5% ;γ-谷氨酸丙酮酸转氨酶(γGTP)、碱性磷酸酶( Al-P)及乳酸脱氢酶(LDH)升高的发病率不明。

　　心血管系统：心悸及血压升高的发病率不明。

　　消化系统：腹泻的发生率为18.1%，稀便的发生率为10.2% ;味觉异常、腹部痛、腹胀、便秘的发生率为0.1-5% ;恶心、口渴、肠胃胀气、舌炎、口腔炎、唇炎、胃灼热、肠炎、食管炎、胃部不适、食欲缺乏及痔疮的发病率不明。

　　精神神经系统：头痛、眩晕的发病率不明。

　　其它：甘油三酯升高，舌麻木、发热、倦怠感、蛋白尿、四肢麻木、面部水肿、眼内压升高、尿酸升高、尿糖异常、勃起增多的发病率不明。

　　注1) ：如出现此类症状，应立即停止用药。

　　注2) ：用药期间宜定期进行血液学检查。如发现异常时，应采取停止用药等适当的处理。

　　注3) ：用药期间宜定期进行血液生化学检查。如发现异常时，应采取停止用药等适当的处理。