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利马前列素片(limaprost)

利马前列素片(limaprost)

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称:
利马前列素片(limaprost)
药品规格:
5μg*100片/盒
生产企业:
功能主治:
利马前列素片可有效改善闭塞性血栓血管炎以及后天性腰部脊柱管狭窄症等患者存在的异常表现。 1.改善闭塞性血栓血管炎所致的溃疡、疼痛及冷感等缺血性症状。 2.改善后天性腰部脊柱管狭窄症(SLR试验正常,且呈双侧性间歇性跛行的患者)伴发的自觉症状(下肢疼痛、下肢麻木)及步行能力。
摘要

利马前列素片是一种新型前列腺素E1衍生物,主要用于改善退行性腰椎管狭窄症患者的主观症状,如腰部及下肢疼痛、麻木感。该药由日本小野制药研发,于1988年在日本首次获批上市。此后,利马前列素片在全球多个国家和地区获批。 2023年2月,该药在中国大陆获批上市,填补了国内腰椎管狭窄症治疗领域小分子化药的空白。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

说明书

利马前列素片(Limaprost)是一种口服前列腺素E1(PGE1)衍生物制剂,通过扩张外周血管、增加局部血流量及抑制血小板聚集发挥治疗作用。其作用机制包括激活血小板环磷酸腺苷(cAMP)信号通路,抑制血栓素A2生成,改善微循环障碍。

药品称呼

通用名称:利马前列素片、Limaprost

商品名称:アルファデクス錠

适应靶点

分子靶点:前列腺素E1受体

药理作用:血管扩张、血小板聚集抑制、微循环改善。

适应症和适应人群

适应症

闭塞性血栓血管炎(Buerger病):改善溃疡、疼痛、冷感等缺血症状。

后天性腰部脊柱管狭窄症:缓解下肢疼痛、麻木及间歇性跛行(需SLR试验阴性且双侧症状)。

适应人群

成年患者,不适用于需手术干预的重症病例。

规格与性状

规格

5μg*100片/盒;

性状

白色素片,直径6.5mm,厚度2.9mg,单片质量约95mg。

主要成分

活性成分:利马前列素α-环糊精(每片含利马前列素5μg)。

辅料:葡聚糖40、β-环糊精、乳糖水合物、羧甲纤维素、轻质无水硅酸、硬脂酸镁。

用法用量

闭塞性血栓血管炎:成人每日30μg,分3次口服。

腰部脊柱管狭窄症:成人每日15μg,分3次口服。

漏服处理:发现后立即补服,后续按原计划服药。

具体您可以阅读利马前列素片完整用法用量信息,建议在医生的指导下正确用药。推荐文章:利马前列素片(limaprost)的用法用量。

不良反应

常见不良反应(发生率≥0.1%)

消化系统:腹泻、恶心、腹痛、食欲不振。

循环系统:心悸、潮红、低血压。

皮肤:皮疹、瘙痒。

严重不良反应

肝功能异常:AST/ALT升高、黄疸(频率不明)。

出血倾向:与抗血小板药物联用时风险增加。

过敏反应:荨麻疹、光敏反应。

由于体质差别,用药者所表现出的副作用也存在差异,建议您阅读日本利马前列素片的完整副作用信息。推荐文章:利马前列素片(limaprost)的副作用。

注意事项

出血风险:避免与抗血小板药、抗凝药(如阿司匹林、华法林)联用,必要时监测凝血功能。

肝功能监测:定期检查肝酶,出现异常需停药。

疗程控制:腰部脊柱管狭窄症患者需定期评估症状,避免长期无指征用药。

心血管影响:可能引起低血压,慎用于低血压或心脏病患者。

特殊人群用药

【孕妇】孕妇禁用利马前列素片。动物实验(妊娠猴、妊娠大鼠静脉内给药)显示本药有子宫收缩作用,可能对妊娠产生不良影响。

【哺乳期女性】需综合考虑治疗的益处及母乳营养的益处,权衡后决定是否继续哺乳或中止哺乳。动物实验(授乳大鼠口服给药)显示药物可转移至乳汁中。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。

【儿童使用】未开展以儿童为对象的临床试验,说明书中尚未明确具体使用指导。

禁忌症

1、孕妇或可能妊娠的女性。

2、对本品成分过敏者。

3、严重出血倾向或活动性出血患者。

药物相互作用

与抗血小板剂(如阿司匹林、噻氯匹定、西洛他唑)、血栓溶解剂(如尿激酶)、抗凝血剂(如肝素、华法林)合用时,可能增强出血倾向。

临床需密切观察,必要时调整剂量。机制为本药可抑制血小板凝集功能,与具有类似作用的药物合用会增强该作用。

药物过量

一过性血压下降(见于30-40μg单次剂量)。对症支持(如补液、升压治疗),无特效解毒剂。

药代动力学

吸收:口服生物利用度90%-95%,达峰时间0.33小时,Cmax1.55pg/mL。

分布:血浆蛋白结合率95.8%,广泛分布于外周组织。

代谢:经β氧化、ω氧化及环结构异构化代谢,不依赖CYP酶。

排泄:70%经粪便排泄,30%经尿液排出,半衰期约0.5小时。

贮存方法

室温15-30℃存储,避光防潮,原包装密封保存。

研发公司

日本小野药品工业株式会社

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