Yartemlea(Narsoplimab-wuug)
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Yartemlea(Narsoplimab-wuug)是由美国Omeros公司研发的全球首个靶向MASP-2的单克隆抗体药物,于2025年12月获得美国食品药品监督管理局批准上市,用于治疗造血干细胞移植相关血栓性微血管病。该批准基于其在临床试验中展示出的生存获益和实验室指标改善,标志着补体抑制疗法在移植相关并发症治疗领域的重要突破。 据国外媒体报道,该药的上市填补了TA-TMA领域长期缺乏针对性治疗药物的空白,为高死亡率的移植后并发症患者提供了全新的治疗选择。作为首创的MASP-2抑制剂,通过特异性阻断补体凝集素途径,保护血管内皮细胞免受免疫攻击。
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
产品介绍
| 通用名称 | Yartemlea(Narsoplimab-wuug) |
| 药品名称 | Yartemlea(Narsoplimab-wuug) |
| 规格 | 370mg/2mL/瓶/盒 |
| 适应症 | Yartemlea(Narsoplimab-wuug)适用于特定人群的造血干细胞移植相关血栓性微血管病的治疗,该适应症基于其在成人和儿童患者中展示出的临床获益和安全性数据。TA-TMA是造血干细胞移植后发生的严重并发症,以微血管病性溶血性贫血、血小板减少和终末器官损伤为特征,具有较高的病死率。Yartemlea的获批为这一罕见且危及生命的疾病提供了首个靶向治疗方案。 一、适用人群Yartemlea(Narsoplimab-wuug)适用于成年患者及年龄在2岁及以上的儿童患者。在儿童患者中,该适应症的确立基于成人研究数据、6例儿童患者的核心临床数据以及83例扩大使用计划中的儿童患者安全性数据支持。 二、疾病背景造血干细胞移植相关血栓性微血管病是移植后血管内皮损伤导致的微血管血栓形成和多器官损伤综合征,传统治疗手段有限且预后较差。YARTEMLEA通过抑制补体凝集素途径的关键效应酶MASP-2,从发病机制层面阻断内皮损伤过程。 三、治疗定位Yartemlea(Narsoplimab-wuug)用于已确诊为TA-TMA的患者,可在诊断后尽早启动治疗。临床研究数据显示,使用本品治疗后患者血小板计数和LDH水平可获得改善,部分患者实现脱离输血和器官功能恢复。 Yartemlea(Narsoplimab-wuug)为移植后TA-TMA患者提供了精准靶向的治疗选择,其在成人和儿童人群中的适用性为临床医生提供了重要的治疗武器。鉴于该疾病的严重性和既往治疗手段的局限性,Yartemlea的上市对改善患者预后具有重要临床意义。 |
| 用法用量 | 推荐剂量对于2岁及以上的TA-TMA成人和儿童患者,根据体重制定给药剂量:体重≥50kg者,推荐剂量为370mg,以静脉输注方式给药,输注时长30分钟,每周1次;若TA-TMA的体征和症状改善不佳,可将给药频率增至每周2次。体重<50kg者,推荐剂量为4mg/kg,以静脉输注方式给药,输注时长30分钟,每周1次;若TA-TMA的体征和症状改善不佳,可将给药频率增至每周2次。若发生漏用,应尽快补用该剂量,后续恢复常规的预定给药时间。 重要配制和给药说明稀释后的Yartemlea需通过聚氯乙烯(PVC)或PVC衬里的输注管路给药,管路需配备0.2微米聚醚砜(PES)在线过滤器及聚氨酯导管,采用静脉输注方式。 对于体重≥10kg的成人和儿科患者,Yartemlea需在静脉输液袋中进行配制,稀释后终浓度需控制在0.8mg/mL至8mg/mL之间,可通过重力输注或输液泵进行给药。 对于体重<10kg的儿科患者,Yartemlea需在聚丙烯注射器中进行配制,稀释后终浓度需为0.8mg/mL,通过注射泵进行给药。 静脉输液袋配制说明本配制方法适用于体重≥10kg的成人和儿科患者,操作全程需遵循无菌技术要求: 配制前检查:在给药前,若溶液和容器条件允许,需对注射用药物瓶进行目视检查,观察是否存在颗粒物和变色情况;Yartemlea为澄明至微乳光、微黄色至黄棕色的溶液,若瓶内溶液出现变色或可见颗粒物,应丢弃该药品。 剂量计算:根据患者体重计算所需给药剂量(mg),并确定所需Yartemlea溶液的总体积(mL)。 温育处理:将Yartemlea药瓶从冰箱中取出,在室温(18℃至25℃)下放置30分钟;药瓶从冷藏环境取出后,需在4小时内完成给药溶液的配制。 稀释操作:使用聚丙烯注射器从药瓶中抽取所需体积的Yartemlea溶液,将其稀释于聚氯乙烯(PVC)材质的5%葡萄糖注射液(USP)输液袋中,稀释后终浓度控制在0.8mg/mL至8mg/mL,且总体积不超过50mL;药瓶中剩余的未使用部分需丢弃。 混合操作:将输液袋轻轻倒置10次以混合稀释后的溶液,严禁振摇。 稀释后检查:Yartemlea稀释于输液袋后,溶液可能出现乳光,且可能产生少量半透明至白色的颗粒物;若观察到除半透明至白色颗粒物外的其他颗粒物,应丢弃该配制溶液。 静脉注射器配制说明本配制方法适用于体重<10kg的儿科患者,操作全程需遵循无菌技术要求: 配制前检查:在给药前,若溶液和容器条件允许,需对注射用药物瓶进行目视检查,观察是否存在颗粒物和变色情况;Yartemlea为澄明至微乳光、微黄色至黄棕色的溶液,若瓶内溶液出现变色或可见颗粒物,应丢弃该药品。 剂量计算:根据患者体重计算所需给药剂量(mg),并确定所需Yartemlea溶液的总体积(mL)。 温育处理:将Yartemlea药瓶从冰箱中取出,在室温(18℃至25℃)下放置30分钟;药瓶从冷藏环境取出后,需在4小时内完成给药溶液的配制。 稀释操作:使用聚丙烯注射器从药瓶中抽取所需体积的Yartemlea溶液,药瓶中剩余的未使用部分需丢弃;将抽取的溶液稀释于5%葡萄糖注射液(USP)中,稀释后终浓度为0.8mg/mL,且总体积不超过50mL。 混合操作:将注射器轻轻倒置10次以混合稀释后的溶液,严禁振摇。 稀释后检查:Yartemlea稀释于注射器后,溶液可能出现乳光,且可能产生少量半透明至白色的颗粒物;若观察到除半透明至白色颗粒物外的其他颗粒物,应丢弃该配制溶液。 排气操作:给药前需将注射器内的气泡排出。 储存和给药稀释后产品的储存若配制后的稀释溶液未立即使用,可在室温(18℃至25℃)下储存,最长储存时间为4小时;从稀释完成到输注结束,若未在4小时内完成,需将未使用的Yartemlea稀释溶液丢弃。 给药操作稀释后的Yartemlea溶液,若为输液袋配制的溶液,可通过重力输注或输液泵静脉给药;若为注射器配制的溶液,通过注射泵静脉给药,输注时长均为30分钟;给药管路需为PVC或PVC衬里的输注管路,配备0.2微米聚醚砜(PES)在线过滤器及聚氨酯导管。 输注结束后,需使用足量的5%葡萄糖注射液(USP)冲洗静脉管路,以清除管路内残留的Yartemlea输注溶液。 严禁通过同一静脉管路同时给予其他药物。 患者在使用过程中应严格遵医嘱,密切关注耐受情况和不良反应,并定期复查。如有疑问或出现不适,应及时咨询医生或药师。 |
| 生产企业 |
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阿司匹林双嘧达莫 Aspirin and Dipyridamole Aggrenox
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坎格瑞洛 cangrelor Kengreal
【药品名称】:Kengreal(canegrelor) 【英 文 名】:canegrelor 【研发公司】:The Medicines company 【适 用 症】:行PCI手术冠脉疾病患者的血栓预防 【型号规格】:50mg 【适应症和用途】 KENGREAL是一种P2Y12血小板抑制剂在未曾用过P2Y12血小板抑制剂和没有正在给予一种糖蛋白IIb/IIIa抑制剂患者中适用为一种辅助经皮冠状动脉介入治疗(PCI)为减低围手术期心肌梗死(MI),重复冠状动脉血运重建
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沃拉帕沙 vorapaxar Zontivity
ZONTIVITY是一种蛋白酶激活受体-1(PAR-1)拮抗剂适用为心肌梗死(MI)或有外周动脉疾病(PAD)史患者中血栓性心血管事件的减低。ZONTIVITY曾显示减低心血管死亡,MI,中风,和紧急冠状动脉血运重建的组合终点发生率。 剂量和给药方法 ⑴ 口服一片ZONTIVITY每天1次。 ⑵按其适应证或标准医护与阿司匹林[aspirin]和/或氯吡格雷[clopidogrel]使用。用其他抗血小板药物临床经验有限或用ZONTIVITY作为唯一的抗血小板药物。 剂型和规格
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阿哌沙班
通用名称: 阿哌沙班片 英文名称: Apixaban Tablets 商品名称: 艾乐通/Eliquis 全部名称:阿哌沙班片,艾乐妥,艾乐通,Eliquis,Apixaban Tablets 成分 本品活性成份:阿哌沙班 性状 本品为黄色薄膜衣片,除去包衣后,显白色至类白色。 适应症 用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,预防静脉血栓栓塞事件(VTE)。 规格 5mg、2.5mg 用法用量 本品推荐剂量为每次2.5mg,每日两次口服
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利马前列素
通用名称:利马前列素 商品名称:リマプロストアルファデクス錠5μg 英文名称:limaprost、Opalmon 中文名称:利马前列素片、凯立通 全部名称:利马前列素片、凯立通、リマプロストアルファデクス錠5μg、limaprost、Opalmon 适应症 1、适用于阻塞性血栓血管炎伴溃疡、疼痛及冷感等缺血性症状。 2、改善后天性腰部椎管狭窄症(SLR试验正常,双侧间歇性跛行呈行的患者)伴有自觉症状(下肢疼痛、下肢麻木)及步行能力 适应靶点 PGE1
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ADAMTS13 recombinant-krhn Adzynma TAK-755
商品名:Adzynma 别名:TAK-755 全部名称:Adzynma,TAK-755,ADAMTS13,recombinant-krhn 适应症 Adzynma(ADAMTS13,recombinant-krhn),前称TAK-755,用于cTTP(先天性血栓性血小板减少性紫癜)成人和儿科患者的预防性或按需酶替代疗法(ERT)。 用法用量 每周或每隔一周一次静脉输注用于预防,以及每日一次的输注用于按需治疗急性情况 不良反应 1、头痛、腹泻、偏头痛、腹痛 2
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氨甲环酸
适应症 1.用于全身纤维蛋白溶解亢进所致的出血,如白血病、再生不良性贫血、紫癜等,以及手术中和手术后的异常出血。 2.用于局部纤维蛋白溶解亢进所致的异常出血,如肺出血、鼻出血、生殖器出血、肾出血、前列腺手术中和术后的异常出血。 3.周期性月经大出血 用法用量 一般成人每日为1~2g(2~4片)分2~4次口服,根据年龄和症状可适当增减剂量,或遵医嘱 不良反应 1.严重的不良反应:痉挛(人工透析患者用药时可能出现痉挛)。 2.不良反应:食欲不振、恶心、呕吐、胃灼热
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Yartemlea(Narsoplimab-wuug)是由美国Omeros公司研发的全球首个靶向MASP-2的单克隆抗体药物,于2025年12月获得美国食品药品监督管理局批准上市,用于治疗造血干细胞移植相关血栓性微血管病。该批准基于其在临床试验中展示出的生存获益和实验室指标改善,标志着补体抑制疗法在移植相关并发症治疗领域的重要突破。 据国外媒体报道,该药的上市填补了TA-TMA领域长期缺乏针对性治疗药物的空白,为高死亡率的移植后并发症患者提供了全新的治疗选择。作为首创的MASP-2抑制剂,通过特异性阻断补体凝集素途径,保护血管内皮细胞免受免疫攻击。
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西洛他唑(Pletaal)
西洛他唑由日本大冢制药株式会社原研开发。该药物于1999年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,商品名为Pletal。其独特的双效机制,为外周动脉疾病的管理提供了除传统抗血小板药外的新选择。 在国际医药资讯中,西洛他唑曾引起业界对其在卒中二级预防中潜在角色的关注。有临床研究将其与阿司匹林进行对比,探讨其在亚洲卒中人群中的预防效果与出血风险谱。
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利马前列素片(limaprost)
利马前列素片是一种新型前列腺素E1衍生物,主要用于改善退行性腰椎管狭窄症患者的主观症状,如腰部及下肢疼痛、麻木感。该药由日本小野制药研发,于1988年在日本首次获批上市。此后,利马前列素片在全球多个国家和地区获批。 2023年2月,该药在中国大陆获批上市,填补了国内腰椎管狭窄症治疗领域小分子化药的空白。
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通用名称:利马前列素 商品名称:リマプロストアルファデクス錠5μg 英文名称:limaprost、Opalmon 中文名称:利马前列素片、凯立通 全部名称:利马前列素片、凯立通、リマプロストアルファデクス錠5μg、limaprost、Opalmon 适应症 1、适用于阻塞性血栓血管炎伴溃疡、疼痛及冷感等缺血性症状。 2、改善后天性腰部椎管狭窄症(SLR试验正常,双侧间歇性跛行呈行的患者)伴有自觉症状(下肢疼痛、下肢麻木)及步行能力 适应靶点 PGE1
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通用名称: 阿哌沙班片 英文名称: Apixaban Tablets 商品名称: 艾乐通/Eliquis 全部名称:阿哌沙班片,艾乐妥,艾乐通,Eliquis,Apixaban Tablets 成分 本品活性成份:阿哌沙班 性状 本品为黄色薄膜衣片,除去包衣后,显白色至类白色。 适应症 用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,预防静脉血栓栓塞事件(VTE)。 规格 5mg、2.5mg 用法用量 本品推荐剂量为每次2.5mg,每日两次口服
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