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鲁索替尼(Ruxolitinib)

鲁索替尼(Ruxolitinib)

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称:
鲁索替尼(Ruxolitinib)
药品规格:
5mg*60片/盒
生产企业:
功能主治:
鲁索替尼(Ruxolitinib)应在明确诊断和规范管理的前提下使用,以最大化临床获益并降低潜在风险。 骨髓纤维化(MF)适用于治疗成人原发性骨髓纤维化(又称慢性特发性骨髓纤维化)、真性红细胞增多症后骨髓纤维化或原发性血小板增多症后骨髓纤维化相关的脾肿大或疾病相关症状。 真性红细胞增多症(PV)适用于治疗对羟基脲耐药或不耐受的成人真性红细胞增多症患者。 移植物抗宿主病(GvHD)急性移植物抗宿主病(急性GvHD):适用于治疗对皮质类固醇或其他全身治疗反应不足的28天及以上年龄的成人和儿童患者。 慢性移植物抗宿主病(慢性GvHD):适用于治疗对皮质类固醇或其他全身治疗反应不足的6个月及以上年龄的成人和儿童患者。
摘要

鲁索替尼口服片剂于2011年11月首次获美国FDA批准用于中高危骨髓纤维化治疗,成为首个获批的JAK抑制剂类药物;2012年登陆欧盟市场,逐步扩展至全球50多个国家和地区,并被多国认定为骨髓纤维化治疗的孤儿药。 中国市场方面,原研药于2017年3月通过优先审评获批上市,2019年纳入国家医保乙类目录,2023年后持续新增适应症,大幅提升了患者可及性。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

注意事项

使用鲁索替尼(Ruxolitinib)前及治疗期间需特别关注多项关键注意事项。所有用药决策均应在血液科或相关专科医师指导下进行。

骨髓抑制

治疗前需进行全血细胞计数(包括白细胞分类计数),治疗期间定期监测,根据血细胞计数调整剂量,必要时停药或输注血液制品。基线血红蛋白<10.0g/dl的患者治疗期间发生血红蛋白<8.0g/dl的风险更高,需更频繁监测血液学参数和不良反应。

感染

用药前评估感染风险,活动性严重感染未控制前不应启动治疗。用药期间密切观察感染症状,及时治疗;治疗前需评估结核感染状态(包括潜伏性结核),根据当地指南进行筛查;慢性乙型肝炎患者用药前需筛查HBV-DNA,治疗期间按临床指南监测和管理;告知患者带状疱疹的早期症状,出现症状时及时就医。

进行性多灶性白质脑病(PML)

用药期间需警惕PML相关症状(如认知、神经或精神症状),出现症状时需转诊至神经科进行诊断,疑似PML时需暂停用药直至排除诊断。

脂质异常

治疗期间监测脂质参数,按临床指南治疗血脂异常。

主要不良心血管事件(MACE)

对于65岁及以上、当前或既往长期吸烟者、有动脉粥样硬化性心血管疾病或其他心血管危险因素的患者,启动或继续治疗前需权衡获益与风险。

血栓形成

对于有心血管危险因素的患者,启动或继续治疗前需权衡获益与风险,出现血栓症状时及时评估和治疗。

第二原发性恶性肿瘤

长期用药患者需警惕恶性肿瘤风险,尤其是非黑色素瘤皮肤癌,高危人群定期进行皮肤检查。

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