米卡菲(Micatrio)

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

米卡菲(Micatrio)

药品规格：

80mg/5mg/12.5mg*100片/盒

生产企业：

功能主治：

高血压是导致心、脑、肾等靶器官损害及心血管事件的主要危险因素，其有效管理至关重要。米卡菲®复方片适用于治疗成人高血压症。内含替米沙坦、氨氯地平与氢氯噻嗪，通过多靶点协同作用，从抑制肾素-血管紧张素系统、扩张外周血管及促进排钠利尿三个核心环节发挥强效降压作用，尤其适合于需要联合用药以实现血压达标的情况。米卡菲适应人群具有明确界定：原则上，仅适用于那些已分别使用与本复方剂量相同的三种单药成分(即替米沙坦80mg、氨氯地平5mg及氢氯噻嗪12.5mg)进行联合治疗一段时期，且已获得稳定、良好血压控制的患者。在此前提下，转换为本复方片旨在简化给药方案，提升长期治疗的便捷性与依从性。米卡菲在特定治疗阶段用于优化管理的工具，体现了个体化与序贯治疗的理念。

摘要

米卡菲®复方片(Micatrio®Combination Tablets)的原研公司为日本勃林格殷格翰株式会社。该药品作为一种新型的三联降压复方制剂，汇集了血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)、钙通道阻滞剂(CCB)和噻嗪类利尿剂三种不同作用机制的成分于一片之中，代表了高血压联合治疗策略的重要发展。其旨在为已接受两种基础降压药物联合治疗但血压控制仍未达标的患者，提供一个简化、提高依从性的强化治疗方案。米卡菲于2016年11月在日本获批上市并开始销售。在国际高血压治疗领域，此类“单片复方制剂”(SPC)因其能有效提升患者用药依从性、简化治疗方案而日益受到关注与推荐。国外相关医学新闻与学术讨论常聚焦于其如何在真实世界中帮助实现更严格、更平稳的血压控制目标，并降低因服药方案复杂而导致漏服的风险，从而可能带来远期心血管获益。其研发与上市体现了从“自由联合”向“优化固定复方”治疗模式的演进。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

说明书

米卡菲为一种三联降压复方制剂，包含血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)、二氢吡啶类钙通道阻滞剂(CCB)及噻嗪类利尿剂三种不同作用机制的降压成分。其通过协同作用于肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)、血管平滑肌钙离子通道及肾脏钠重吸收环节，实现多途径血压控制。米卡菲不适用于高血压的初始治疗，仅适用于已使用其各单方成分并达到稳定血压控制后的转换治疗。

药品称呼

通用名称：替米沙坦/苯磺酸氨氯地平/氢氯噻嗪复方片、Telmisartan/Amlodipine Besilate/Hydrochlorothiazide Combination Tablets

商品名称：米卡菲复方片、Micatrio CombinationTablets

适应靶点

血管紧张素Ⅱ1型受体(AT1受体)：替米沙坦通过特异性拮抗血管紧张素Ⅱ与AT1受体的结合，抑制血管收缩。

电压依赖性L型钙通道：氨氯地平通过阻断血管平滑肌细胞钙离子内流，引起血管扩张。

肾脏远曲小管钠-氯协同转运蛋白：氢氯噻嗪通过抑制钠和氯的重吸收，增加水和电解质的排泄，初期减少血容量，长期可降低外周血管阻力。

适应症和适应人群

适应症：高血压症。

适应人群：成人高血压患者。

重要提示：米卡菲非高血压治疗的一线首选药物。原则上，仅当患者已分别使用固定剂量的替米沙坦(80mg)、氨氯地平(5mg)和氢氯噻嗪(12.5mg)联合治疗一段时间，并获得稳定的血压控制后，方可考虑转换为本复方制剂。

规格与性状

规格：80mg/5mg/12.5mg*100片/盒。

性状：米卡菲为淡橙色薄膜衣片。每片含替米沙坦80mg、苯磺酸氨氯地平6.93mg(相当于氨氯地平5mg)、氢氯噻嗪12.5mg。圆形，直径约11mm，厚度约4.9mm，重量约0.49g，识别代码：C8。

主要成分

活性成分：替米沙坦、苯磺酸氨氯地平、氢氯噻嗪。

辅料：葡甲胺、聚氧乙烯[160]聚氧丙烯[30]二醇、D-甘露醇、微晶纤维素、玉米淀粉、羟丙基纤维素、轻质无水硅酸、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素、聚乙二醇6000、二氧化钛、滑石粉、三氧化二铁、黄色三氧化二铁。

用法用量

用法与用量：成人通常每日一次，每次一片(含替米沙坦/氨氯地平/氢氯噻嗪80mg/5mg/12.5mg)，口服。

核心原则：米卡菲不作为高血压治疗的首选药物使用。

给药时机：建议每日上午给药，以避免夜间排尿影响休息。

与食物的关系：米卡菲的药代动力学受食物影响。与空腹给药相比，餐后给药时替米沙坦的峰浓度(Cmax)和血药浓度-时间曲线下面积(AUC)分别降低约69.8%和36.3%，氢氯噻嗪的Cmax降低约20.3%。因此，若患者习惯餐后服药，应指导其坚持每日餐后服用，以保持血药浓度稳定，避免因空腹服用可能导致的血药浓度升高及副作用风险。

具体您可以阅读米卡菲完整用法用量信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：米卡菲的用法用量。

不良反应

在用药期间需充分观察，若出现异常应采取停药等适当措施。

重大副作用(发生率未知或较低，但后果严重)

血管性水肿：可能表现为面部、口唇、咽喉、舌部肿胀，严重时可致喉头水肿、呼吸困难。亦有肠道血管性水肿伴腹痛、恶心、呕吐、腹泻的报告。

电解质及代谢异常：包括高钾血症、低钠血症(可伴乏力、食欲不振、恶心、呕吐、意识障碍，老年人易发)、低血糖(糖尿病患者治疗期间易发)。

肾脏与肝功能损害：可能引发急性肾损伤、肾功能障碍。亦有报告发生包括暴发性肝炎在内的严重肝损伤、肝功能障碍、黄疸。

血液系统影响：可能出现再生障碍性贫血、溶血性贫血、粒细胞缺乏症、白细胞减少、血小板减少。

循环系统反应：可能引起休克、晕厥、意识丧失。

过敏与呼吸系统反应：可能发生过敏性反应(呼吸困难、血压下降、喉头水肿等)、间质性肺炎、肺水肿、急性呼吸窘迫综合征。

肌肉与眼部反应：有发生横纹肌溶解症(伴肌痛、无力、肌酸激酶升高等)的风险。可能引发急性近视、闭角型青光眼、脉络膜渗漏。

其他：心动过缓、坏死性脉管炎、系统性红斑狼疮恶化。

其他副作用

常见：高尿酸血症、血脂异常、低血压、直立性低血压、血尿酸升高、血肌酐升高、血尿素升高。

偶见或频率不明：涉及全身各系统，如头晕、头痛、嗜睡、心悸、咳嗽、恶心、呕吐、腹泻、便秘、腹痛、肝功能异常、皮疹、瘙痒、关节痛、肌肉痉挛、疲劳、水肿等。

具体您可以阅读米卡菲副作用信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：米卡菲的副作用。

注意事项

总体警告：米卡菲为复方制剂，可能呈现三种成分各自的所有副作用，需谨慎使用。

监测要求：

肾功能与尿酸：定期监测血清肌酐和尿酸水平。

电解质：定期监测血清钾水平(氢氯噻嗪可致低钾血症)；定期监测血清尿酸(氢氯噻嗪可致高尿酸血症)。

血液学：定期检查，警惕严重血液系统障碍。

肝功能：密切观察，有ARB类药物致严重肝损伤的报告。

眼部症状：氢氯噻嗪可能引起急性近视、闭角型青光眼、脉络膜渗出。若出现突发视力下降或眼痛，应立即就诊眼科。

体位性症状：降压作用可能导致晕厥、头晕、步态不稳，从事高空作业、驾驶等危险操作时应特别注意。

手术前处理：理想情况下，手术前24小时应停药。因RAAS抑制可能在麻醉或手术中引发严重低血压。

停药与换药：氨氯地平半衰期长，停药后降压作用仍会缓慢持续。停用米卡菲后换用其他降压药时，需注意剂量和给药间隔，谨慎使用。

利尿效应：利尿作用可能突然出现，需注意电解质紊乱和脱水风险。长期使用需定期检查电解质。

给药时间：建议上午给药，以减少夜间排尿。

特殊人群用药

【孕妇】禁忌。孕妇或可能怀孕的妇女禁用。妊娠中晚期使用ARB或ACEI类药物，有报告导致羊水过少、胎儿及新生儿死亡、新生儿低血压、肾衰竭、高钾血症、颅骨发育不全、四肢挛缩、颅面部畸形、肺发育不全等。氨氯地平在动物实验中显示可能延长妊娠期和分娩时间。噻嗪类药物可能导致新生儿或婴儿高胆红素血症、血小板减少等，并可能因利尿作用减少子宫胎盘血流量。治疗期间发现怀孕应立即停药。

【哺乳期女性】建议避免哺乳。动物实验显示替米沙坦可分泌至乳汁。氨氯地平与氢氯噻嗪均有报告可进入人乳。替米沙坦在动物实验中高剂量对幼崽生存率和发育有不良影响。

【具有生殖潜力的男性和女性】对于可能怀孕的女性，在开始治疗前必须排除妊娠，治疗期间定期确认未怀孕。必须向患者充分说明妊娠期间用药可能对胎儿/新生儿造成风险；若发现或怀疑怀孕，应立即咨询医生；计划怀孕前应咨询医生。

仅在治疗获益大于风险时使用。

【儿童使用】未进行以儿童为对象的临床试验。安全性及有效性尚未确立。

【老年人使用】一般原则为避免过度降压，以防脑梗死等发生。特殊风险：易发生急剧利尿，导致血容量减少，引起脱水、低血压、头晕、晕厥。尤其是有心脏疾病等伴水肿的老年人，急剧利尿可能导致血容量快速减少、血液浓缩，诱发脑梗死等血栓栓塞症。易出现低钠血症、低钾血症。药代动力学：老年人氨氯地平的峰浓度和AUC较年轻健康者显著升高。

【肾功能损害】禁忌：无尿患者、接受血液透析的患者、急性肾衰竭患者禁用。慎用/避免使用：双侧或单侧肾动脉狭窄患者(除非迫不得已)，可能急剧恶化肾功能。血清肌酐>2.0mg/dL的肾功能不全患者(除非迫不得已)。有肾脏疾病的患者，可能出现血清肌酐和尿酸升高。高钾血症风险：肾功能不全、控制不良的糖尿病患者易出现高钾血症，需注意监测血钾。

【肝功能损害】有肝功能障碍的患者禁用。替米沙坦主要经胆汁排泄，肝功能不全时其清除率降低。氢氯噻嗪可能诱发肝性脑病。药代动力学研究显示，肝病患者体内替米沙坦的暴露量显著增加。