尼达尼布(Nintedanib)

处方药

温馨提示

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请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

尼达尼布(Nintedanib)

药品规格：

100mg*60粒/盒、150mg*60粒/盒

生产企业：

功能主治：

尼达尼布(OFEV)是一种激酶抑制剂，适用于成人患者的以下情况： 1.特发性肺纤维化(IPF)的治疗。 2.慢性纤维化性间质性肺病(ILDs)伴进行性表型的治疗。 3.减缓系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)患者的肺功能下降速率。

摘要

尼达尼布(Nintedanib)是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，由德国勃林格殷格翰公司研发。2014年10月在美国获批用于治疗IPF，随后在欧盟、加拿大、日本等多个国家和地区获批。 2017年9月，尼达尼布在中国获批上市，为国内患者带来了新的治疗选择。目前已纳入中国医保乙类报销范围。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

注意事项

尼达尼布在临床应用中需关注多项潜在风险与安全管理要点，临床使用时需严格遵循以下注意事项：

1.肝功能损害

不建议中度或重度肝功能损害(ChildPughB或C)患者使用；轻度肝功能损害(ChildPughA)患者需调整剂量，并密切监测不良反应，必要时中断或停药。

2.肝酶升高和药物性肝损伤

治疗前、治疗前3个月定期及之后定期监测ALT、AST和胆红素；若患者出现乏力、厌食、右上腹不适等肝损伤症状，需立即检测肝功能;根据肝酶升高程度调整剂量或停药。

3.胃肠道疾病

出现腹泻时，需早期补液并使用止泻药(如洛哌丁胺)；若腹泻严重或持续，需剂量调整或停药。恶心、呕吐严重时，需使用止吐药，必要时调整剂量或停药。

4.胚胎-胎儿毒性

可致胎儿伤害，有生殖潜力的女性需在治疗期间及停药后至少3个月使用高效避孕措施;若服用口服避孕药期间出现呕吐、腹泻等影响吸收的情况，需改用其他高效避孕方式。

5.动脉血栓事件

对有冠心病等心血管高风险患者慎用；出现急性心肌缺血等症状时，需考虑暂停治疗。

6.出血风险

有出血风险的患者仅在获益大于风险时使用；需密切监测异常出血。

7.胃肠道穿孔

近期腹部手术史、憩室病史或联用皮质类固醇/非甾体抗炎药(NSAIDs)的患者慎用；出现胃肠道穿孔时需立即停药;有穿孔风险的患者仅在获益大于风险时使用。

8.肾病范围蛋白尿

出现新发或加重的蛋白尿时，需考虑暂停治疗。