Orlynvah

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

Orlynvah

药品规格：

500mg/500mg*10片/盒

生产企业：

功能主治：

Orlynvah是一种由青霉烯类抗菌药舒洛培南厄他多西与肾小管转运抑制剂丙磺舒组成的复方制剂，适用于治疗由特定微生物(大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌或奇异变形杆菌)引起的成年女性单纯性尿路感染，且仅在患者缺乏或仅有有限其他口服抗菌治疗选择时使用。使用限制Orlynvah不适用于： 1.复杂性尿路感染的治疗，或作为复杂性尿路感染静脉抗菌治疗后的序贯治疗。 2.复杂性腹腔内感染的治疗，或作为复杂性腹腔内感染静脉抗菌治疗后的序贯治疗。 3.为减少耐药菌的产生并维持舒洛培南厄他多西及其他抗菌药物的有效性，本品仅应用于治疗确诊或高度怀疑由敏感细菌引起的单纯性尿路感染。应依据细菌培养和药敏试验结果选择或调整抗菌治疗方案。

摘要

Orlynvah是由爱尔兰生物技术公司IterumTherapeuticsplc研发的新型口服青霉烯类抗生素复方制剂，其核心成分为舒洛培南厄他多西(500mg)和丙磺舒(500mg)。该药物于2024年10月25日获美国FDA批准上市，2025年8月正式在美国商业推出，是美国首个获批的口服青霉烯类抗生素，也是近二十年FDA批准的第二款治疗非复杂性尿路感染(uUTI)的新药。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

副作用

使用Orlynvah可能会出现一些副作用，多数为轻度且可耐受，但个别情况可能较为严重。

最常见不良反应

在接受治疗的患者中，发生率≥2%的不良反应包括：腹泻、恶心、外阴阴道真菌感染、头痛和呕吐。

其他不良反应

临床试验中发生率低于1%的不良反应涉及多个系统，包括：心动过速、眩晕、腹胀、便秘、口干、消化不良、嗳气、粪便变色、胃肠胀气、胃食管反流病、乏力、疲劳、不适、外周水肿、疼痛、发热、转氨酶升高、肝肿大、细菌性阴道病、念珠菌感染、念珠菌尿、烦渴、关节痛、背痛、肌炎、味觉丧失、头晕、味觉障碍、肌张力障碍、偏头痛、感觉异常、先兆晕厥、嗜睡、晕厥、意识模糊、尿味异常、会阴疼痛、阴道分泌物、外阴阴道瘙痒、咳嗽、呼吸困难、血管性水肿、瘙痒、皮疹、潮红、高血压。

丙磺舒相关不良反应

根据上市后经验，与丙磺舒组分相关但未在Orlynvah临床研究中观察到的其他不良反应包括：肝坏死、厌食、牙龈疼痛、再生障碍性贫血、白细胞减少症、溶血性贫血、过敏反应、荨麻疹、急性痛风性关节炎发作、肾病综合征、尿酸结石(伴或不伴血尿)、肾绞痛、肋椎角疼痛、尿频、脱发。

严重不良反应

包括严重的超敏反应(包括过敏性休克)和艰难梭菌相关性腹泻。