Palsonify(Paltusotine)
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Palsonify(Paltusotine)由美国生物制药公司Crinetics Pharmaceuticals研发,是一款高选择性的口服生长抑素受体2(SSTR2)激动剂。该药物于2025年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于治疗成人肢端肥大症。其获批是基于两项关键的III期临床试验结果,数据显示其能有效降低患者胰岛素样生长因子-1(IGF-1)水平并控制疾病症状。 作为全球首个获批用于肢端肥大症治疗的口服生长抑素受体激动剂,Palsonify被视为该治疗领域的重要突破。国外医学新闻与专业期刊评价指出,它为解决长期依赖注射给药的传统疗法(如奥曲肽、兰瑞肽)所带来的不便与注射部位反应等问题,提供了全新的、便利性更佳的治疗选择,有望改善患者的治疗依从性与生活质量。
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
产品介绍
| 通用名称 | Palsonify(Paltusotine) |
| 药品名称 | Palsonify(Paltusotine) |
| 规格 | 20mg*60片/盒 |
| 适应症 | Palsonify适用于治疗成人肢端肥大症。 肢端肥大症是一种因垂体腺瘤过度分泌生长激素(GH)所引发的慢性内分泌疾病,GH继而刺激肝脏生成过多的胰岛素样生长因子-1(IGF-1)。过量的IGF-1会导致骨骼、软组织及内脏器官的进行性异常增生,典型表现为手足增大、面容改变,并伴随多种并发症,如心血管疾病、呼吸障碍、关节炎、糖代谢异常等,严重影响患者健康与生存质量。 Palsonify的适用人群主要为对手术治疗反应不佳,或因解剖位置、手术风险等原因不适合接受手术的成人肢端肥大症患者。对于术后仍存在生化指标(IGF-1)未达标的患者,或需要长期药物控制的患者,帕索尼非提供了一种有效的系统治疗手段。 通过模拟内源性生长抑素的作用,强效且选择性地抑制SSTR2,Palsonify可持续抑制GH和IGF-1的异常分泌,控制疾病进展、缓解相关症状,是肢端肥大症综合管理中重要的药物治疗选项。 |
| 用法用量 | (一)重要给药说明Palsonify需口服给药,每日一次,用温水送服,且需空腹服用——服药时间应距上一餐至少6小时(如隔夜空腹后),距下一餐至少1小时。 (二)推荐剂量、剂量调整及监测推荐初始剂量为每日40mg。在用药起始阶段,若基于耐受性评估需要,可暂时将剂量降至每日20mg;待不良反应缓解后,恢复每日40mg的剂量。患者服用每日40mg剂量2至4周后,需根据胰岛素样生长因子-1(IGF-1)水平,将剂量调整至每日60mg。 (三)药物相互作用相关的剂量调整与强效CYP3A4诱导剂合用时:可能会降低帕妥索汀的暴露量,进而影响治疗效果,因此可能需要增加Palsonify剂量。剂量增加幅度不得超过合用药前Palsonify剂量的3倍,且每日最大剂量不得超过120mg,二者取较低值。 与中效CYP3A4诱导剂合用时:可能导致帕妥索汀暴露量下降,可能需要增加Palsonify剂量。剂量增加幅度不得超过合用药前Palsonify剂量的2倍,且每日最大剂量不得超过120mg,二者取较低值。 与质子泵抑制剂合用时:可能使帕妥索汀暴露量呈剂量依赖性下降,可能需要增加Palsonify剂量。对于已在服用每日60mgPalsonify的患者,应避免与质子泵抑制剂合用。 患者在使用过程中应严格遵医嘱,密切关注耐受情况和不良反应,并定期复查。如有疑问或出现不适,应及时咨询医生或药师。 |
| 生产企业 |
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善龙
适应症 肢端肥大症用于下列肢端肥大症患者的治疗:在皮下注射标准剂量的善宁后,病情已充分控制;不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者,或在放疗充分发挥疗效前,处于潜在反应阶段的患者。 胃肠胰内分泌肿瘤伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者,已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制。 伴有类癌综合征特征的类癌:血管活性肠肽瘤、胰高糖素瘤、胃泌素瘤/卓-艾综合征、胰岛素瘤(用于术前低血糖的预防和维持)、生长激素释放因子腺瘤。 用法用量 本品仅能通过臀部肌肉深部注射给药,而决不能静脉注射
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Palsonify(Paltusotine)
Palsonify(Paltusotine)由美国生物制药公司Crinetics Pharmaceuticals研发,是一款高选择性的口服生长抑素受体2(SSTR2)激动剂。该药物于2025年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于治疗成人肢端肥大症。其获批是基于两项关键的III期临床试验结果,数据显示其能有效降低患者胰岛素样生长因子-1(IGF-1)水平并控制疾病症状。 作为全球首个获批用于肢端肥大症治疗的口服生长抑素受体激动剂,Palsonify被视为该治疗领域的重要突破。国外医学新闻与专业期刊评价指出,它为解决长期依赖注射给药的传统疗法(如奥曲肽、兰瑞肽)所带来的不便与注射部位反应等问题,提供了全新的、便利性更佳的治疗选择,有望改善患者的治疗依从性与生活质量。
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