Palsonify(Paltusotine)
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Palsonify(Paltusotine)由美国生物制药公司Crinetics Pharmaceuticals研发,是一款高选择性的口服生长抑素受体2(SSTR2)激动剂。该药物于2025年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于治疗成人肢端肥大症。其获批是基于两项关键的III期临床试验结果,数据显示其能有效降低患者胰岛素样生长因子-1(IGF-1)水平并控制疾病症状。 作为全球首个获批用于肢端肥大症治疗的口服生长抑素受体激动剂,Palsonify被视为该治疗领域的重要突破。国外医学新闻与专业期刊评价指出,它为解决长期依赖注射给药的传统疗法(如奥曲肽、兰瑞肽)所带来的不便与注射部位反应等问题,提供了全新的、便利性更佳的治疗选择,有望改善患者的治疗依从性与生活质量。
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
注意事项
(一)胆囊结石及其并发症
Palsonify可能抑制胆囊收缩功能并减少胆汁分泌,进而诱发胆囊结石或胆泥。临床研究中已报告胆囊结石及急性胆囊炎、胰腺炎等相关并发症。需定期对患者进行监测,若出现胆囊结石相关并发症,应停用Palsonify并给予适当治疗。
(二)高血糖与低血糖Palsonify可能改变胰岛素、胰高血糖素及生长激素等反调节激素的平衡,进而引发低血糖、高血糖或糖尿病。临床研究中已报告高血糖相关不良反应。在Palsonify治疗起始阶段或剂量调整时,需监测患者血糖水平,并根据情况调整降糖治疗方案。
(三)心血管异常Palsonify可能导致心动过缓或传导异常(如PR间期延长、窦性停搏、房室传导阻滞等)。对于同时使用具有减慢心率作用药物(如β受体阻滞剂)的患者,可能需要调整后者的剂量。
(四)甲状腺功能异常生长抑素类似物可能抑制促甲状腺激素(TSH)的分泌,导致甲状腺功能减退。在Palsonify治疗期间,建议定期评估患者甲状腺功能(包括TSH、总T4和/或游离T4)。
(五)脂肪泻与膳食脂肪吸收不良生长抑素类似物可能可逆性抑制胰酶和胆汁酸的分泌,导致膳食脂肪吸收不良,进而出现脂肪泻、稀便、腹胀、体重下降等症状。若患者在治疗期间出现上述症状或症状加重,需评估是否存在胰腺外分泌功能不全,并给予相应处理。
(六)维生素B12缺乏使用生长抑素类似物(包括Palsonify)的患者可能出现维生素B12水平降低。若临床有指征,在Palsonify治疗期间需监测患者维生素B12水平。
(七)光毒性相关非临床研究显示Palsonify具有光毒性,虽临床意义尚不明确,但在治疗期间需关注患者眼部情况,必要时进行眼部评估。
建议严格遵循剂量调整和复查安排,密切观察身体反应。如出现异常,应及时联系医生调整方案,确保治疗效果和身体状态同步管理。
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善龙
适应症 肢端肥大症用于下列肢端肥大症患者的治疗:在皮下注射标准剂量的善宁后,病情已充分控制;不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者,或在放疗充分发挥疗效前,处于潜在反应阶段的患者。 胃肠胰内分泌肿瘤伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者,已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制。 伴有类癌综合征特征的类癌:血管活性肠肽瘤、胰高糖素瘤、胃泌素瘤/卓-艾综合征、胰岛素瘤(用于术前低血糖的预防和维持)、生长激素释放因子腺瘤。 用法用量 本品仅能通过臀部肌肉深部注射给药,而决不能静脉注射
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Palsonify(Paltusotine)
Palsonify(Paltusotine)由美国生物制药公司Crinetics Pharmaceuticals研发,是一款高选择性的口服生长抑素受体2(SSTR2)激动剂。该药物于2025年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于治疗成人肢端肥大症。其获批是基于两项关键的III期临床试验结果,数据显示其能有效降低患者胰岛素样生长因子-1(IGF-1)水平并控制疾病症状。 作为全球首个获批用于肢端肥大症治疗的口服生长抑素受体激动剂,Palsonify被视为该治疗领域的重要突破。国外医学新闻与专业期刊评价指出,它为解决长期依赖注射给药的传统疗法(如奥曲肽、兰瑞肽)所带来的不便与注射部位反应等问题,提供了全新的、便利性更佳的治疗选择,有望改善患者的治疗依从性与生活质量。
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