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Rasonque(Daraxonrasib)

Rasonque(Daraxonrasib)

处方药

温馨提示

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请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称:
Rasonque(Daraxonrasib)
药品规格:
150mg*30片/盒
生产企业:
功能主治:
Rasonque为广谱RAS‑GTP酶家族抑制剂,用于成人转移性胰腺腺癌的后线治疗,适用人群有明确限定条件。 疾病基础确诊为转移性胰腺腺癌,肿瘤已经出现远处转移,药物仅针对腺癌病理类型,不适用于其他胰腺肿瘤亚型。 既往治疗患者已经接受至少一线系统抗肿瘤治疗,后续出现疾病进展,需要开展后续抗肿瘤干预。 化疗耐受不适合接受多药联合系统化疗,存在体能、脏器等方面因素,无法耐受联合化疗方案。 适应症面向转移阶段成人患者,覆盖经治或不耐受联合化疗两类人群,临床应用前需要完整评估患者既往治疗史、体能状态以及脏器功能。
摘要

Rasonque(Daraxonrasib)原研公司为美国Revolution Medicines,2026年8月26日获得美国FDA批准上市,是全球首款获批用于转移性胰腺腺癌的广谱RAS靶向口服药物。此次审批较原定时间提前数月,授予突破性疗法、孤儿药以及优先审评资格,为晚期胰腺癌开辟全新靶向路径。 海外媒体将该药物获批视作胰腺癌领域里程碑事件。2026ASCO大会公布Ⅲ期数据,多家海外医药媒体报道该药物打破RAS的长期困境,无需配套伴随诊断,无论患者检出RAS突变与否均可使用,同时也客观提及皮肤、消化道等系列治疗相关毒性,提示临床应用需要做好毒性管理。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

产品介绍

通用名称

Rasonque(Daraxonrasib)

药品名称

Rasonque(Daraxonrasib)

规格 150mg*30片/盒
适应症

Rasonque为广谱RAS‑GTP酶家族抑制剂,用于成人转移性胰腺腺癌的后线治疗,适用人群有明确限定条件。

疾病基础

确诊为转移性胰腺腺癌,肿瘤已经出现远处转移,药物仅针对腺癌病理类型,不适用于其他胰腺肿瘤亚型。

既往治疗

患者已经接受至少一线系统抗肿瘤治疗,后续出现疾病进展,需要开展后续抗肿瘤干预。

化疗耐受

不适合接受多药联合系统化疗,存在体能、脏器等方面因素,无法耐受联合化疗方案。

适应症面向转移阶段成人患者,覆盖经治或不耐受联合化疗两类人群,临床应用前需要完整评估患者既往治疗史、体能状态以及脏器功能。

用法用量

预防性及合并用药

在启动Rasonque治疗以及整个治疗周期内,推荐使用预防性及合并用药,降低皮肤不良反应发生风险:

面部及胸部外用糖皮质激素,同时使用润肤乳膏;指导患者减少日光暴露,使用广谱防晒霜(SPF30及以上);可考虑预防性口服抗生素,例如多西环素、米诺环素。

推荐剂量

Rasonque推荐剂量为300mg口服,每日1次,持续用药直至疾病进展或出现不可耐受毒性。

每日固定时间服药,可与食物同服或空腹服用;片剂需整片吞服,禁止咀嚼、压碎、掰开药片。

漏服处置:若漏服超过4小时,跳过本次漏服剂量,于下一个既定时间正常服药,不可补服双倍剂量。

服药后发生呕吐,不可追加服药剂量,维持原定给药时间继续给药。

不良反应剂量调整

剂量下调梯度分为两级:首次减量至200mg每日一次;第二次减量至150mg每日一次。若患者无法耐受150mg每日一次剂量,需要永久停用Rasonque。

不良反应剂量调整依据NCICTCAE5.0版分级标准执行:

皮肤毒性(皮疹)

2级:可暂停给药直至恢复至≤1级,开展对症支持治疗;恢复后可维持原剂量或者下调一级剂量继续给药。

3级:暂停给药直至恢复至≤1级,开展对症支持,必要时请皮肤科会诊;恢复后下调一级剂量给药。

4级:永久终止治疗。

口腔黏膜炎

2级:可暂停给药直至恢复至≤1级,开展对症支持;恢复后维持原剂量或下调一级剂量。

3级:暂停给药直至恢复至≤1级,对症支持治疗;恢复后下调一级剂量给药。

4级:永久终止治疗。

腹泻

2级:可暂停给药直至恢复至≤1级,启动止泻药物治疗;恢复后维持原剂量或下调一级剂量。

3级:暂停给药直至恢复至≤1级,给予止泻治疗;恢复后下调一级剂量给药。

4级:永久终止治疗。

胃肠道穿孔

3级:暂停给药直至恢复至≤1级;排除其他致病因素后,可下调一级剂量重启给药。

4级:永久终止治疗。

间质性肺病/肺炎

2级:暂停给药直至恢复至≤1级,排除其他诱因后下调一级剂量重启给药。

反复2级,或3‑4级:永久终止治疗。

恶心、呕吐

3级:暂停给药直至恢复至≤1级,调整止吐方案;恢复后下调一级剂量给药。

4级:永久终止治疗。

其他不良反应

3级:暂停给药直至恢复至≤1级或基线水平,恢复后下调一级剂量给药。

4级:永久终止治疗。

药物相互作用对应的剂量调整

无P‑gp抑制作用的强效CYP3A抑制剂:联合使用时,Rasonque由300mg每日一次下调至150mg每日一次;停用该抑制剂后,需等待5日或抑制剂3‑5个半衰期(取时间更长者),恢复至联用前Rasonque剂量。

伴P‑gp抑制的中等强度CYP3A抑制剂:联用Rasonque由300mg每日一次下调至100mg每日一次;停用抑制剂,经过其3‑5个半衰期后恢复原有剂量。

无P‑gp抑制的中等强度CYP3A抑制剂:联用Rasonque由300mg每日一次下调至200mg每日一次;停用抑制剂,经过其3‑5个半衰期后恢复原有剂量。

P‑gp抑制剂:联用Rasonque由300mg每日一次下调至150mg每日一次;停用P‑gp抑制剂后恢复联用前剂量。

强效CYP3A诱导剂:应尽量避免联用;确需联用时,Rasonque提升至400mg每日一次;停用诱导剂7‑14日后恢复原有给药剂量。

中等强度CYP3A诱导剂:联用时Rasonque提升至400mg每日一次;停用诱导剂7‑14日后恢复原有给药剂量。

患者在使用过程中应严格遵医嘱,密切关注耐受情况和不良反应,并定期复查。如有疑问或出现不适,应及时咨询医生或药师。

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