卡培他滨(Capecitabine)
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卡培他滨的原研药厂是罗氏公司(Roche)。卡培他滨的全球上市进程始于1998年,首先在瑞士和美国获批上市,初始适应症为对紫杉醇、蒽环类药物化疗无效的晚期或转移性乳腺癌治疗。此后适应症不断拓展,2001年FDA进一步批准其用于转移性结直肠癌治疗。 在国内,卡培他滨于2001年3月获批进口,商品名为“希罗达(Xeloda)”,由上海罗氏制药负责生产供应。
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
产品介绍
| 通用名称 | 卡培他滨(Capecitabine) |
| 药品名称 | 卡培他滨(Capecitabine) |
| 规格 | 500mg*120片/盒 |
| 适应症 | 卡培他滨(Capecitabine)为核苷代谢抑制剂,适用于以下癌症治疗: 结直肠癌①III期结肠癌患者的辅助治疗,可单药使用或作为联合化疗方案的组成部分;②局部晚期直肠癌成人患者的围手术期治疗,作为放化疗的组成部分;③不可切除或转移性结直肠癌患者的治疗,可单药使用或作为联合化疗方案的组成部分。 乳腺癌①晚期或转移性乳腺癌患者,若不适合接受含蒽环类或紫杉烷类化疗,可单药治疗;②晚期或转移性乳腺癌患者,在既往含蒽环类化疗方案进展后,可与多西他赛联合治疗。 胃癌、食管癌或胃食管结合部癌①不可切除或转移性胃癌、食管癌或胃食管结合部癌成人患者的治疗,作为联合化疗方案的组成部分;②HER2过表达的转移性胃癌或胃食管结合部腺癌成人患者,且未接受过转移性疾病治疗时,作为联合治疗方案的组成部分。 胰腺癌胰腺腺癌成人患者的辅助治疗,作为联合化疗方案的组成部分。 |
| 用法用量 | 卡培他滨(Capecitabine)的用法用量需根据具体适应症、患者体表面积、肝肾功能状态及联合用药方案进行个体化调整。 结直肠癌成人常用剂量(一)结肠癌辅助治疗单药治疗:每次1250mg/平方米,每日口服2次,每个21天周期的前14天用药;疗程最长为8个周期。 联合含奥沙利铂方案治疗:每次1000mg/平方米,每日口服2次,每个21天周期的前14天用药;每个周期的第1天,需同时静脉注射奥沙利铂130mg/平方米;疗程最长为8个周期。 (二)不可切除或转移性结直肠癌单药治疗:每次1250mg/平方米,每日口服2次,每个21天周期的前14天用药;疗程持续至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。 联合含奥沙利铂方案治疗:每次1000mg/平方米,每日口服2次,每个21天周期的前14天用药;每个周期的第1天,需同时静脉注射奥沙利铂130mg/平方米;疗程持续至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。 (三)直肠癌围手术期治疗联合放疗:每次825mg/平方米,每日口服2次。 不联合放疗:每次1250mg/平方米,每日口服2次。 乳腺癌成人常用剂量(晚期或转移性乳腺癌)(一)单药治疗每次1000mg/平方米或1250mg/平方米,每日口服2次,每个21天周期的前14天用药;需根据患者的风险因素和不良反应,个体化调整剂量和用药方案;疗程持续至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。 (二)联合多西他赛治疗每次1000mg/平方米或1250mg/平方米,每日口服2次,每个21天周期的前14天用药;每个周期的第1天,需同时静脉注射多西他赛75mg/平方米;疗程持续至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。 食管癌成人常用剂量(一)不可切除或转移性胃癌、食管癌或胃食管结合部癌联合含铂化疗方案:每次625mg/平方米,每日口服2次,每个21天周期的第1至21天用药;疗程最长为8个周期。 联合含奥沙利铂方案:每次850mg/平方米或1000mg/平方米,每日口服2次,每个21天周期的前14天用药;每个周期的第1天,需同时静脉注射奥沙利铂130mg/平方米;需根据患者的风险因素和不良反应,个体化调整剂量和用药方案;疗程持续至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。 (二)HER2过表达的转移性胃癌或胃食管结合部腺癌联合顺铂与曲妥珠单抗治疗:每次1000mg/平方米,每日口服2次,每个21天周期的前14天用药;疗程持续至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。 胃癌成人常用剂量(一)不可切除或转移性胃癌、食管癌或胃食管结合部癌联合含铂化疗方案:每次625mg/平方米,每日口服2次,每个21天周期的第1至21天用药;疗程最长为8个周期。 联合含奥沙利铂方案:每次850mg/平方米或1000mg/平方米,每日口服2次,每个21天周期的前14天用药;每个周期的第1天,需同时静脉注射奥沙利铂130mg/平方米;需根据患者的风险因素和不良反应,个体化调整剂量和用药方案;疗程持续至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。 (二)HER2过表达的转移性胃癌或胃食管结合部腺癌联合顺铂与曲妥珠单抗治疗:每次1000mg/平方米,每日口服2次,每个21天周期的前14天用药;疗程持续至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。 胰腺癌成人常用剂量(联合吉西他滨治疗)每次830mg/平方米,每日口服2次,每个28天周期的前21天用药;每个周期的第1、8、15天,需同时静脉注射吉西他滨1000mg/平方米;疗程最长为6个周期,或持续至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。 肾损伤剂量调整轻度肾损伤(肌酐清除率>50至80毫升/分钟):目前无相关数据。 中度肾损伤(肌酐清除率30至50毫升/分钟):剂量需降低25%。 重度肾损伤(肌酐清除率<30毫升/分钟):剂量尚不明确,尚未确定具体用药剂量。 注:若没有其他替代治疗方案,可根据患者个体情况,对重度肾损伤患者使用该药物;建议从降低的起始剂量开始用药,密切监测患者情况,并根据观察到的不良反应调整剂量;肌酐清除率需通过Cockcroft-Gault公式计算。 肝损伤剂量调整肝功能不全:目前无相关数据。 3-4级高胆红素血症:需暂停用药,直至胆红素水平降至2级或低于正常上限的3倍;恢复用药时,需按照针对3级或4级不良反应的推荐剂量比例给药。 |
| 生产企业 |
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艾拉司群(Elacestrant,LuciElace)是口服选择性雌激素受体降解剂(SERD),用于雌激素受体阳性、HER2阴性、经内分泌治疗后进展的晚期或转移性乳腺癌。须由肿瘤科医师根据基因检测和既往治疗选择,常见不良反应包括恶心和实验室指标异常。
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卡帕塞替尼片(LuciCapiva)简易说明书 请在医师指导下使用 商品名称:LuciCapiva 生 产 商:卢修斯制药(老挝)有限公司 中文名称:卡帕塞替尼片 英文名称:Capivasertib tablets 药品批准文号:08 L 1167/24 (160mg) 08 L 1160/24 (200mg) 【适应症】 LuciCapiva是一种激酶抑制剂,与氟维司群联合用于治疗激素受体 (HR)阳性、人类表皮生长因子受体 2 (HER2) 阴性
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他拉唑帕利(talazoparib)
他拉唑帕利于2018年10月首次获美国FDA批准,单药用于治疗携带有害或疑似有害生殖系BRCA突变(gBRCAm)的HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。2019年6月获欧盟EMA批准上述乳腺癌适应症。 2023年6月,FDA进一步扩展其适应症,批准其前列腺癌(mCRPC)适应症。在国内,国家药品监督管理局(NMPA)于2024年11月批准其与恩扎卢胺联合治疗HRR基因突变的mCRPC成人患者,成为中国首个获批该适应症的PARP抑制剂。
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他莫昔芬首次在英国阿斯利康公司的实验室被合成,并申请了相关专利。直到20世纪80年代,美国才承认该专利。 他莫昔芬于1973年率先在英国获批上市,1975年进入比利时等欧洲国家,1977年12月30日获美国FDA批准用于转移性乳腺癌治疗,此后适应症不断拓展。
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