瑞扎芬净 Rezafungin Rezzayo

处方药

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通用名称：

注射用瑞扎芬净

药品规格：

200mg

生产企业：

功能主治：

适用于18岁或以上的患者在治疗念珠菌血症和侵袭性念珠菌病时选择有限或没有其他选择

摘要

Cidara Therapeutics和Melinta Therapeutics于2023年3月22日联合宣布，美国食品和药物管理局(FDA)批准了Rezzayo（rezafungin，注射用瑞扎芬净），用于治疗方案有限或没有替代方案的成人念珠菌血症和侵袭性念珠菌病。该药物是十多年来第一个批准用于念珠菌血症和侵袭性念珠菌病患者的新治疗方案。此前，Rezzayo获得FDA孤儿药和合格传染病产品(QIDP)称号。目前，该药物也在欧洲接受监管审查，并正在试验其他适应症

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

产品介绍

通用名称	注射用瑞扎芬净
药品名称	瑞扎芬净 Rezafungin Rezzayo
规格	200mg
适应症	1、适应症本品适用于18岁或以上的患者，这些患者在治疗念珠菌血症和侵袭性念珠菌病时选择有限或没有其他选择。这一适应症的批准基于有限的Rezzayo临床安全性和疗效数据。尚未对因念珠菌引起的心内膜炎、骨髓炎和脑膜炎患者使用Rezzayo的限制进行研究。 2、使用在开始抗真菌治疗前，应获取用于培养和其他实验室数据(如组织病理学、非培养诊断)的使用标本。在知道培养和其他实验室测试的结果之前，可以开始治疗。然而，一旦这些结果可用，抗真菌治疗应相应调整。
用法用量	一、建议用量通过静脉(IV)输注，每周一次使用推荐剂量的Rezzayo，初始负荷剂量为400mg，随后每周一次使用200mg。超过4周剂量的Rezzayo的安全性尚未确定。Rezzayo仅用于静脉输注。二、错过剂量如果错过了预定剂量(未在指定日期服用)，请尽快输注错过的剂量。如果错过的剂量在指定日期的3天内给药，则可按计划给予下一周剂量。如果错过的剂量在指定日期后超过3天给药，则修改给药方案，以确保在下一次给药前至少有4天。如果在错过给药至少2周后重新开始给药，则应以400mg负荷剂量再次开始给药。
生产企业