Cidara Therapeutics和Melinta Therapeutics于2023年3月22日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准了Rezzayo(rezafungin,注射用瑞扎芬净),用于治疗方案有限或没有替代方案的成人念珠菌血症和侵袭性念珠菌病。 该药物是十多年来第一个批准用于念珠菌血症和侵袭性念珠菌病患者的新治疗方案。此前,Rezzayo获得FDA孤儿药和合格传染病产品(QIDP)称号。目前,该药物也在欧洲接受监管审查,并正在试验其他适应症
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
适应症
1、适应症
本品适用于18岁或以上的患者,这些患者在治疗念珠菌血症和侵袭性念珠菌病时选择有限或没有其他选择。这一适应症的批准基于有限的Rezzayo临床安全性和疗效数据。尚未对因念珠菌引起的心内膜炎、骨髓炎和脑膜炎患者使用Rezzayo的限制进行研究。
2、使用
在开始抗真菌治疗前,应获取用于培养和其他实验室数据(如组织病理学、非培养诊断)的使用标本。在知道培养和其他实验室测试的结果之前,可以开始治疗。然而,一旦这些结果可用,抗真菌治疗应相应调整。
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瑞扎芬净 Rezafungin Rezzayo
Cidara Therapeutics和Melinta Therapeutics于2023年3月22日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准了Rezzayo(rezafungin,注射用瑞扎芬净),用于治疗方案有限或没有替代方案的成人念珠菌血症和侵袭性念珠菌病。 该药物是十多年来第一个批准用于念珠菌血症和侵袭性念珠菌病患者的新治疗方案。此前,Rezzayo获得FDA孤儿药和合格传染病产品(QIDP)称号。目前,该药物也在欧洲接受监管审查,并正在试验其他适应症
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注射用伏立康唑
适应症 1、本品为广谱的三唑类抗真菌药,适用于下列真菌感染: (1)侵袭性曲霉病。 (2)非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症。 (3)对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。 (4)由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。 2、本品主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗 用法用量 本品在静脉滴注前先使用适量注射用水溶解,再稀释至2-5mg/ml。 本品不宜用于静脉推注。 建议本品的静脉滴注速度最快不超过每小时3mg/kg
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伏立康唑(Vfend)
伏立康唑是一种广谱三唑类抗真菌药物。由辉瑞公司(Pfizer)研发,最早于2002年3月获得欧洲药物管理局(EMA)批准上市,同年5月在美国获批。 随后,伏立康唑在全球多个国家和地区陆续获批。在中国,2004年10月获国家药品监督管理局批准上市。已被纳入国家医保目录,极大地提高了药物的可及性。
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注射用伏立康唑
适应症 1、本品为广谱的三唑类抗真菌药,适用于下列真菌感染: (1)侵袭性曲霉病。 (2)非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症。 (3)对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。 (4)由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。 2、本品主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗 用法用量 本品在静脉滴注前先使用适量注射用水溶解,再稀释至2-5mg/ml。 本品不宜用于静脉推注。 建议本品的静脉滴注速度最快不超过每小时3mg/kg
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伏立康唑(Vfend)
伏立康唑是一种广谱三唑类抗真菌药物。由辉瑞公司(Pfizer)研发,最早于2002年3月获得欧洲药物管理局(EMA)批准上市,同年5月在美国获批。 随后,伏立康唑在全球多个国家和地区陆续获批。在中国,2004年10月获国家药品监督管理局批准上市。已被纳入国家医保目录,极大地提高了药物的可及性。
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