Seladelpar(Livdelzi)

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

Seladelpar(Livdelzi)

药品规格：

10mg*30粒/盒

生产企业：

功能主治：

Seladelpar(Livdelzi)为过氧化物酶体增殖物激活受体δ(PPARδ)激动剂，适用于治疗成人原发性胆汁性胆管炎(PBC)。具体包括两种治疗场景：与熊去氧胆酸(UDCA)联合用于对UDCA应答不足的患者；作为单药治疗用于无法耐受UDCA的患者。本品基于碱性磷酸酶(ALP)降低的替代终点获得加速批准，其生存获益或预防肝失代偿事件的临床价值尚未得到证实，后续继续批准需依赖确认性试验验证临床获益。

摘要

Seladelpar(Livdelzi)是一种口服的选择性过氧化物酶体增殖激活受体-δ(PPAR-δ)激动剂，被用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)。该药物被批准与熊去氧胆酸(UDCA)联合使用，针对那些对UDCA反应不佳的成人PBC患者，或作为单一疗法用于不耐受UDCA的患者。 Seladelpar为美国制药公司Gilead Sciences研发并生产，已在美国获得FDA加速批准上市，并在全球范围内接受进一步的监管审批。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

注意事项

在使用Seladelpar(Livdelzi)前，请务必了解相关注意事项。本品是一种选择性PPARδ激动剂，获批用于治疗对熊去氧胆酸应答不充分或不耐受的原发性胆汁性胆管炎(PBC)成人患者。

骨折风险防控

治疗期间需定期评估患者骨折风险，按照标准诊疗方案监测骨健康状况，必要时采取补钙、补充维生素D等预防性措施，以降低骨骼并发症的发生风险。

肝功能监测与管理

治疗前需完成基线临床和实验室肝脏评估，包括ALT、AST、总胆红素(TB)、ALP及凝血功能等指标检测；治疗期间需定期监测肝功能，前3个月每月检测1次，病情稳定后每3个月复查1次，合并脂肪肝患者每6个月需进行肝脏弹性成像评估纤维化进展。若肝功能指标持续恶化，或患者出现黄疸、右上腹痛、嗜酸性粒细胞增多等肝炎相关症状，应立即停药；若停药后重启治疗再次出现肝功能恶化，需永久停药。

胆道梗阻监测

用药期间需密切观察患者是否出现胆汁淤积相关表现，若怀疑胆道梗阻，应立即中断治疗并开展针对性临床评估，待梗阻问题解决、病情稳定后，再评估是否可恢复本品用药。

基线与治疗期间综合监测

治疗前需完成全面病史采集、体格检查、甲状腺功能、肾功能(肌酐、eGFR)及血常规等基线评估；治疗期间每3-4周评估一次临床症状和体征，定期复查肾功能、甲状腺功能，重点监测ALP水平变化，该指标是评估本品疗效的关键指标。