丝裂霉素(Mitomycin)

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

丝裂霉素(Mitomycin)

药品规格：

40mg*2瓶/盒

生产企业：

功能主治：

Zusduri适用于特定类型的膀胱癌患者。以下为适应症的详细定义与入选标准，基于FDA批准的说明书内容。基本适应人群丝裂霉素(Mitomycin)用于成人患者，具体为经尿道膀胱肿瘤切除术(TURBT)治疗后仍出现复发的低级别、中危非肌层浸润性膀胱癌(LG-IR-NMIBC)。肿瘤分期要求组织学确认：肿瘤分期必须为Ta期(非浸润性乳头状癌)。排除高级别：既往两年内无高级别NMIBC病史。无T1肿瘤：排除侵犯黏膜下层的T1期肿瘤。复发与风险特征满足以下至少一项标准：多发性肿瘤(同一时间出现≥2个病灶)。单发肿瘤最大直径超过3厘米。早期或频繁复发：本次诊断前1年内曾发生≥1次低级别NMIBC。治疗史限制患者必须曾接受TURBT治疗低级别NMIBC。此外，近两年内未接受过膀胱内化疗(TURBT术后单次即刻给药除外)，且近一年内未接受过卡介苗治疗。丝裂霉素(Mitomycin)精准定位于复发风险中等、不适合或不愿接受根治性膀胱切除的Ta期低级别NMIBC患者，为保留膀胱功能提供局部化疗选择。

摘要

丝裂霉素(Mitomycin)由生物制药公司UroGen Pharma Ltd.原研开发。该公司专注于泌尿系统肿瘤的局部长效治疗。2025年6月，美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准Zusduri上市，用于成人复发性低级别、中危非肌层浸润性膀胱癌(LG-IR-NMIBC)。据国外医学新闻报导，Zusduri在III期ENVISION研究中显示出78%的3个月完全缓解率，且79%的缓解者持续时间达12个月以上。温敏水凝胶技术可让丝裂霉素在膀胱内持续释放，显著降低全身副作用。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

副作用

严重副作用

在使用丝裂霉素期间，如出现下列症状，应立即就医。

血液系统：骨髓毒性、血小板减少、白细胞减少、全血细胞减少、中性粒细胞减少、粒细胞减少、红细胞减少、微血管病性溶血性贫血、骨髓增生异常综合征、血栓性血小板减少性紫癜、致命性感染、败血症、溶血性贫血、感染性休克。

肾脏系统：肾功能异常、血清肌酐升高、肾小球病、肾毒性、溶血性尿毒症综合征、微血管病性溶血性贫血综合征。

心血管系统：心力衰竭、肺动脉高压、肺静脉闭塞病。

泌尿生殖系统：膀胱炎、排尿困难、夜尿、尿频、血尿、膀胱壁局部刺激、坏死性膀胱炎、过敏性(嗜酸性)膀胱炎、尿路狭窄、膀胱容量减小、膀胱壁钙化、膀胱壁纤维化、膀胱穿孔、膀胱纤维化、挛缩。

过敏反应：严重过敏反应。

局部反应：外渗后蜂窝织炎、组织坏死、注射部位红肿、疼痛。

肝脏系统：肝功能异常、转氨酶升高、黄疸、肝静脉闭塞病。

肿瘤相关：骨髓增生异常综合征、急性髓系白血病、急性白血病。

呼吸系统：间质性肺炎、呼吸困难、咳嗽、气短、声音嘶哑。

胃肠道系统：黏膜炎、口腔炎、腹泻、呕血、黑便、便血。

精神系统：意识模糊。

神经系统：头痛、嗜睡、晕厥、腰背痛。

眼部：视力模糊。

全身症状：发热、寒战、尿量减少、下肢水肿、异常出血、瘀斑、皮肤针尖状红点、皮肤红肿、疼痛、排尿疼痛、困难、口腔及唇部溃疡。

其他副作用

部分副作用通常无需医疗干预，随着身体适应可能自行消失。若持续或令人困扰，应咨询医护人员。

胃肠道系统：食欲减退、恶心、呕吐。

神经系统：手指及脚趾麻木刺痛。

皮肤反应：指甲出现紫色条纹、皮疹、脱发、过敏性皮疹、接触性皮炎、手足红斑、瘙痒、出疹、皮肤黏膜毒性、手部及生殖器皮疹、瘙痒。

全身症状：异常乏力、虚弱、乏力、水肿、疼痛、暂时性脱发。

泌尿生殖系统：尿频、血尿。

请严格遵循医生指导用药，并在用药过程中注意观察身体反应，如有异常及时就医。