西米普利单抗

处方药

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通用名称：

西米单抗、cemiplimab、Libtayo、cemiplimab-rwlc

药品规格：

350 mg/7 mL

生产企业：

功能主治：

全人源PD-1抗体，用于宫颈癌肺癌基底细胞癌等

摘要

生产厂家　　美国再生元　　成分　　西米普利单抗　　性状　　LIBTAYO注射液是一种清澈至微乳白色、无色至淡黄色的溶液，可能含有微量半透明至白色颗粒。　　适应症　　1、皮肤鳞状细胞癌　　西米普利单抗适用于治疗转移性皮肤鳞状细胞癌(mCSCC)或局部晚期CSCC(laCSCC)患者，这些患者不适合治疗性手术或治疗性放疗。　　客观缓解率44%以上——FDA西米普利单抗说明书临床试验数据　　2、基底细胞癌　　LIBTAYO适用于患者的治疗：　　局部晚期基底细胞癌(laBCC)

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

产品介绍

通用名称	西米单抗、cemiplimab、Libtayo、cemiplimab-rwlc
药品名称	西米普利单抗
规格	350 mg/7 mL
适应症	适应症　　1、皮肤鳞状细胞癌　　西米普利单抗适用于治疗转移性皮肤鳞状细胞癌(mCSCC)或局部晚期CSCC(laCSCC)患者，这些患者不适合治疗性手术或治疗性放疗。　　客观缓解率44%以上——FDA西米普利单抗说明书临床试验数据　　2、基底细胞癌　　LIBTAYO适用于患者的治疗：　　局部晚期基底细胞癌(laBCC)，既往曾使用hedgehog途径抑制剂治疗过，或不适合使用hedgehog途径抑制剂的患者。　　客观缓解率29%——FDA西米普利单抗说明书临床试验数据　　转移性BCC (mBCC)患者之前接受过hedgehog途径抑制剂治疗或hedgehog途径抑制剂不适合。　　客观缓解率21%——FDA西米普利单抗说明书临床试验数据　　mBCC适应症根据肿瘤反应率和应答持久性获得加速批准。　　对mBCC适应症的继续批准可能取决于对临床益处的验证和描述。　　3、非小细胞肺癌　　西米普利单抗联合铂类化疗可用于无EGFR、ALK或ROS1畸变的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗，包括：　　(1)局部晚期，患者不适合手术切除或最终放化疗或　　(2)转移性的　　西米普利单抗作为单一药物用于一线治疗成人NSCLC患者肿瘤高PD-L1表达[肿瘤比例评分(TPS)≥50%]由fda批准的测试，没有EGFR，ALK或ROS1畸变，是：　　(1)局部晚期，患者不适合手术切除或最终放化疗或　　(2)转移性的　　总生存期西米普利单抗132>82安慰剂; 　　无进展生存期西米普利单抗204>122安慰剂　　客观缓解率西米普利单抗43>23安慰剂——FDA西米普利单抗说明书临床试验数据
用法用量	用法用量　　1、治疗必须由在癌症治疗方面经验丰富的医生发起和监督。　　2、NSCLC患者的PD-L1检测对于使用cemiplimab作为单一疗法的治疗，应使用经过验证的测试根据PD-L1肿瘤表达来选择患者。　　3、推荐剂量为每3周(Q3W)350mgcemiplimab，静脉输注30分钟。　　治疗可以持续到疾病进展或不可接受的毒性。　　4、剂量调整不建议减少剂量。　　根据个人的安全性和耐受性，可能需要延迟给药或停药。　　5、给药方法LIBTAYO用于静脉注射。　　它是通过静脉输液在30分钟内通过含有无菌、无热原、低蛋白结合、在线或附加过滤器(0.2微米至5微米孔径)的静脉输注给药。　　6、其他药品不应通过同一输液管线共同给药。　　准备　　给药前目视检查颗粒物和变色。　　利比亚塔约是一种透明到轻微的乳白色，无色到淡黄色的溶液，可能含有微量的半透明到白色的颗粒。　　如果溶液浑浊、变色或含有除微量半透明至白色颗粒以外的外来颗粒物质，则丢弃该小瓶。　　输液药物储存　　1、存储输液溶液存储在室温下25°C(77°F) 　　2、准备输液不超过8小时的时间　　3、在2°C-8°C(36°F到46°F)不超过24小时的时间结束输液。　　4、让稀释后的溶液在给药前达到室温。　　5、不冻结。
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