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西米普利单抗

西米普利单抗

处方药

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通用名称:
西米单抗、cemiplimab、Libtayo、cemiplimab-rwlc
药品规格:
350 mg/7 mL
生产企业:
功能主治:
全人源PD-1抗体,用于宫颈癌肺癌基底细胞癌等
摘要

生产厂家   美国再生元   成分   西米普利单抗   性状   LIBTAYO注射液是一种清澈至微乳白色、无色至淡黄色的溶液,可能含有微量半透明至白色颗粒。   适应症   1、皮肤鳞状细胞癌   西米普利单抗适用于治疗转移性皮肤鳞状细胞癌(mCSCC)或局部晚期CSCC(laCSCC)患者,这些患者不适合治疗性手术或治疗性放疗。   客观缓解率44%以上——FDA西米普利单抗说明书临床试验数据   2、基底细胞癌   LIBTAYO适用于患者的治疗:   局部晚期基底细胞癌(laBCC)

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

适应症

适应症

  1、皮肤鳞状细胞癌

  西米普利单抗适用于治疗转移性皮肤鳞状细胞癌(mCSCC)或局部晚期CSCC(laCSCC)患者,这些患者不适合治疗性手术或治疗性放疗。

  客观缓解率44%以上——FDA西米普利单抗说明书临床试验数据

  2、基底细胞癌

  LIBTAYO适用于患者的治疗:

  局部晚期基底细胞癌(laBCC),既往曾使用hedgehog途径抑制剂治疗过,或不适合使用hedgehog途径抑制剂的患者。

  客观缓解率29%——FDA西米普利单抗说明书临床试验数据

  转移性BCC (mBCC)患者之前接受过hedgehog途径抑制剂治疗或hedgehog途径抑制剂不适合。

  客观缓解率21%——FDA西米普利单抗说明书临床试验数据

  mBCC适应症根据肿瘤反应率和应答持久性获得加速批准。

  对mBCC适应症的继续批准可能取决于对临床益处的验证和描述。

  3、非小细胞肺癌

  西米普利单抗联合铂类化疗可用于无EGFR、ALK或ROS1畸变的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗,包括:

  (1)局部晚期,患者不适合手术切除或最终放化疗或

  (2)转移性的

  西米普利单抗作为单一药物用于一线治疗成人NSCLC患者肿瘤高PD-L1表达[肿瘤比例评分(TPS)≥50%]由fda批准的测试,没有EGFR,ALK或ROS1畸变,是:

  (1)局部晚期,患者不适合手术切除或最终放化疗或

  (2)转移性的

  总生存期西米普利单抗132>82安慰剂;

  无进展生存期西米普利单抗204>122安慰剂

  客观缓解率西米普利单抗43>23安慰剂——FDA西米普利单抗说明书临床试验数据

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