依氟鸟氨酸(Iwilfin)

处方药

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通用名称：

依氟鸟氨酸(Iwilfin)

药品规格：

192mg*100片/盒

生产企业：

功能主治：

依氟鸟氨酸适用于成人及儿科高危神经母细胞瘤(HRNB)患者，主要用于降低疾病复发的风险。该药通过干预肿瘤微环境和免疫反应，有助于维持疾病缓解状态，延长无复发生存期，为患者提供更长期的管理方案。使用依氟鸟氨酸的患者需满足严格条件：必须在经历多药、多模式治疗(包括诱导治疗、巩固治疗及抗GD2免疫治疗)后至少达到部分缓解，且无疾病进展或不可接受毒性。治疗周期最长可持续两年，具体方案由医生根据个体情况制定。依氟鸟氨酸为高危神经母细胞瘤患者提供了降低复发风险的治疗选择，但需在专业医疗团队指导下使用，严格遵循适应症和疗程要求，发挥最佳治疗效果。

摘要

依氟鸟氨酸(Iwilfin)由美国USWorldMeds公司研发，于2023年12月13日获得美国FDA批准，用于降低成人和儿科高危神经母细胞瘤(HRNB)患者的复发风险。这是FDA首次批准用于降低儿科高危神经母细胞瘤患者复发风险的治疗方法。目前，Iwilfin正在申请在欧洲药品管理局(EMA)等多个国家和地区的上市许可。2025年1月7日，欧盟药品管理局已收到Iwilfin用于高危神经母细胞瘤患者的上市许可申请。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

产品介绍

通用名称	依氟鸟氨酸(Iwilfin)
药品名称	依氟鸟氨酸(Iwilfin)
规格	192mg*100片/盒
适应症	依氟鸟氨酸适用于成人及儿科高危神经母细胞瘤(HRNB)患者，主要用于降低疾病复发的风险。该药通过干预肿瘤微环境和免疫反应，有助于维持疾病缓解状态，延长无复发生存期，为患者提供更长期的管理方案。使用依氟鸟氨酸的患者需满足严格条件：必须在经历多药、多模式治疗(包括诱导治疗、巩固治疗及抗GD2免疫治疗)后至少达到部分缓解，且无疾病进展或不可接受毒性。治疗周期最长可持续两年，具体方案由医生根据个体情况制定。依氟鸟氨酸为高危神经母细胞瘤患者提供了降低复发风险的治疗选择，但需在专业医疗团队指导下使用，严格遵循适应症和疗程要求，发挥最佳治疗效果。
用法用量	1、推荐剂量依氟鸟氨酸口服片剂，根据体表面积(BSA)计算剂量，每日分两次口服，治疗周期可达两年，或直至疾病复发或出现不可接受毒性。体表面积大于1.5㎡者，每次768mg(四片)；0.75～1.5㎡者，每次576mg(三片)；0.5～小于0.75㎡者，每次384mg(两片)；0.25～小于0.5㎡者，每次192mg(一片)。治疗期间每三个月应重新计算体表面积对应的剂量。 2、用药注意事项用药前应进行全血计数、肝功能检查及基线听力测定。依氟鸟氨酸可整片吞服、咀嚼或压碎后与软食或液体混合服用。压碎后混合的药物需确保完全服用，若有残留，可用少量软食或液体冲服，混合物在一小时内应服用完毕，超过一小时需丢弃。若错过剂量，应尽快补服；若距离下一次剂量不足7小时，则跳过错过的剂量。服药后呕吐，不应额外补服，应按下次计划继续用药。 3、剂量调整出现不良反应时，可按照严重程度逐步减量：768mg(四片)减为576mg(三片)；576mg(三片)减为384mg(两片)；384mg(两片)减为192mg(一片)；192mg(一片)减为每日一次192mg。骨髓抑制：中性粒细胞计数低于500/mm³，血小板低于25,000/mm³，贫血低于8g/dL，应暂停用药至恢复，再按恢复情况调整剂量或减量。肝毒性：AST或ALT≥10倍上限，暂停用药直至恢复，再根据恢复时间决定是否按原剂量或减量继续用药。听力损失：出现新的或加重听力下降，应重复听力测定，必要时暂停用药，恢复后可按减量继续。其他不良反应：严重恶心、呕吐、腹泻或其他3～4级不良反应，应暂时停药直至症状减轻至≤2级，再按减量恢复用药；反复发生4级不良反应则需永久停药。 4、特殊人群用药肾功能严重受损患者(eGFR<30mL/min)：体表面积大于1.5㎡者，每次减至384mg(两片)；0.75～1.5㎡者，每次早晨384mg(两片)、晚上192mg(一片)；0.5～小于0.75㎡者，每次192mg(一片)；0.25～小于0.5㎡者，每日一次192mg。依氟鸟氨酸的剂量需根据患者耐受情况、肾功能及血液指标调整，务必遵医嘱严格执行。
生产企业

1、推荐剂量

2、用药注意事项

3、剂量调整

4、特殊人群用药