达妥昔单抗β

处方药

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通用名称：

凯泽百 Dinutuximabbeta Injectio

药品规格：

20 mg (4.5 ml)/瓶

生产企业：

功能主治：

适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者，这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解，并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗

摘要

通用名：达妥昔单抗β注射液　　商品名：凯泽百®/Qarziba ® 　　英文名：Dinutuximabbeta Injection 　　全部名称：达妥昔单抗β注射液、凯泽百、Dinutuximabbeta Injection、Qarziba 　　成分　　活性成份：达妥昔单抗β，重组嵌合小鼠/人单克隆抗GD2抗体辅料：组氨酸、蔗糖、聚山梨酯20、盐酸、注射用水。　　性状　　本品为无色至淡黄色液体。　　适应症　　达妥昔单抗β适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

产品介绍

通用名称	凯泽百 Dinutuximabbeta Injectio
药品名称	达妥昔单抗β
规格	20 mg (4.5 ml)/瓶
适应症	达妥昔单抗β适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者，这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解，并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗;也适用于治疗伴或不伴有残留病灶的复发性或难治性神经母细胞瘤。在治疗复发性神经母细胞瘤之前，应采取适当措施使活动性进展性疾病保持稳定。
用法用量	达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前，应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或　　高温下。　　一天二十四小时连续输液时，药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械，例如，注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液，药品稀释液以约每　　小时 13 mL 的速率给药。　　给药前药品稀释的说明如下：　　1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如，每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白)，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。　　2、对于 10 天连续输注，日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液，也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液，或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液，即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积，同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿，在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg，因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液，按 8 mg/天的方式输注，可输注2.5 天。　　3、对于 5 天输注，每日持续输注 8 小时，日剂量为 20 mg/m2，且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。　　4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。　　5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
生产企业