Yartemlea(Narsoplimab-wuug)

处方药

温馨提示

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通用名称：

Yartemlea(Narsoplimab-wuug)

药品规格：

370mg/2mL/瓶/盒

生产企业：

功能主治：

Yartemlea(Narsoplimab-wuug)适用于特定人群的造血干细胞移植相关血栓性微血管病的治疗，该适应症基于其在成人和儿童患者中展示出的临床获益和安全性数据。TA-TMA是造血干细胞移植后发生的严重并发症，以微血管病性溶血性贫血、血小板减少和终末器官损伤为特征，具有较高的病死率。Yartemlea的获批为这一罕见且危及生命的疾病提供了首个靶向治疗方案。一、适用人群Yartemlea(Narsoplimab-wuug)适用于成年患者及年龄在2岁及以上的儿童患者。在儿童患者中，该适应症的确立基于成人研究数据、6例儿童患者的核心临床数据以及83例扩大使用计划中的儿童患者安全性数据支持。二、疾病背景造血干细胞移植相关血栓性微血管病是移植后血管内皮损伤导致的微血管血栓形成和多器官损伤综合征，传统治疗手段有限且预后较差。YARTEMLEA通过抑制补体凝集素途径的关键效应酶MASP-2，从发病机制层面阻断内皮损伤过程。三、治疗定位Yartemlea(Narsoplimab-wuug)用于已确诊为TA-TMA的患者，可在诊断后尽早启动治疗。临床研究数据显示，使用本品治疗后患者血小板计数和LDH水平可获得改善，部分患者实现脱离输血和器官功能恢复。 Yartemlea(Narsoplimab-wuug)为移植后TA-TMA患者提供了精准靶向的治疗选择，其在成人和儿童人群中的适用性为临床医生提供了重要的治疗武器。鉴于该疾病的严重性和既往治疗手段的局限性，Yartemlea的上市对改善患者预后具有重要临床意义。

摘要

Yartemlea(Narsoplimab-wuug)是由美国Omeros公司研发的全球首个靶向MASP-2的单克隆抗体药物，于2025年12月获得美国食品药品监督管理局批准上市，用于治疗造血干细胞移植相关血栓性微血管病。该批准基于其在临床试验中展示出的生存获益和实验室指标改善，标志着补体抑制疗法在移植相关并发症治疗领域的重要突破。据国外媒体报道，该药的上市填补了TA-TMA领域长期缺乏针对性治疗药物的空白，为高死亡率的移植后并发症患者提供了全新的治疗选择。作为首创的MASP-2抑制剂，通过特异性阻断补体凝集素途径，保护血管内皮细胞免受免疫攻击。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

副作用

严重副作用

在使用Yartemlea期间，如出现下列症状，应立即就医。

急性肾损伤、意识模糊状态、急性呼吸衰竭、中性粒细胞减少性败血症、感染性休克、肺水肿、呕吐、大肠埃希氏菌败血症、发热、肺泡出血、急性心肌梗死。

其他副作用

部分副作用通常无需医疗干预，随着身体适应可能自行消失。若持续或令人困扰，应咨询医护人员。

出血、腹泻、病毒感染、中性粒细胞减少、发热、呕吐、疲劳、低钾血症、恶心、败血症、肺炎、低血压、腹痛、贫血、背痛。

请严格遵循医生指导用药，并在用药过程中注意观察身体反应，如有异常及时就医。