眼用贝伐珠单抗(Bevacizumab-vikg)

处方药

温馨提示

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请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

眼用贝伐珠单抗(Bevacizumab-vikg)

药品规格：

1.25mg/0.05mL/瓶/盒

生产企业：

功能主治：

眼用贝伐珠单抗(Bevacizumab-vikg)的临床应用严格限定于确诊的新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性成人患者，治疗决策需基于完整的眼科影像学评估和活动性病变证据。 1.疾病类型适用于活动性脉络膜新生血管继发的湿性年龄相关性黄斑变性，包括伴有视网膜下或视网膜内积液、出血或渗出的中心凹下及中心凹旁病变。 2.诊断依据需通过荧光素血管造影、吲哚菁绿血管造影或光学相干断层扫描证实存在新生血管渗漏和视网膜增厚，且病变为近期进展(如视力下降、出血量增加或OCT上积液范围扩大)。 3.视力范围临床研究中纳入患者的基线最佳矫正视力介于20/40至20/320(约73～24个ETDRS字母)，该范围可作为临床参考，但不构成绝对限制。 4.年龄要求适用于成人患者，老年患者(≥65岁)无需调整剂量，但应综合评估心血管风险；儿童患者的安全性和有效性尚未确立。 5.排除情形不适用于非新生血管性AMD、糖尿病视网膜病变、视网膜静脉阻塞等其他原因所致黄斑水肿，亦不用于预防性治疗。临床医师在开具眼用贝伐珠单抗前，应全面评估患者的眼部解剖结构、全身合并症及预期依从性，确保治疗获益大于潜在风险，制定个体化的注射随访计划。

摘要

眼用贝伐珠单抗(Bevacizumab-vikg)由美国Outlook Therapeutics, Inc.自主研发并生产，是首个经美国食品药品监督管理局(FDA)批准的、专为玻璃体内注射给药设计的贝伐珠单抗制剂。该药于2026年7月获得FDA正式批准上市，用于治疗新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性。国外主流医学媒体及行业期刊在2026年7月集中报道了Lytenava的获批消息，认为该产品的上市填补了眼用专研型贝伐珠单抗的空白。与既往静脉用贝伐珠单抗的超说明书玻璃体腔内使用不同，Lytenava采用特定处方工艺和严格的无菌灌装流程，旨在降低免疫原性及污染风险。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

产品介绍

通用名称	眼用贝伐珠单抗(Bevacizumab-vikg)
药品名称	眼用贝伐珠单抗(Bevacizumab-vikg)
规格	1.25mg/0.05mL/瓶/盒
适应症	眼用贝伐珠单抗(Bevacizumab-vikg)的临床应用严格限定于确诊的新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性成人患者，治疗决策需基于完整的眼科影像学评估和活动性病变证据。 1.疾病类型适用于活动性脉络膜新生血管继发的湿性年龄相关性黄斑变性，包括伴有视网膜下或视网膜内积液、出血或渗出的中心凹下及中心凹旁病变。 2.诊断依据需通过荧光素血管造影、吲哚菁绿血管造影或光学相干断层扫描证实存在新生血管渗漏和视网膜增厚，且病变为近期进展(如视力下降、出血量增加或OCT上积液范围扩大)。 3.视力范围临床研究中纳入患者的基线最佳矫正视力介于20/40至20/320(约73～24个ETDRS字母)，该范围可作为临床参考，但不构成绝对限制。 4.年龄要求适用于成人患者，老年患者(≥65岁)无需调整剂量，但应综合评估心血管风险；儿童患者的安全性和有效性尚未确立。 5.排除情形不适用于非新生血管性AMD、糖尿病视网膜病变、视网膜静脉阻塞等其他原因所致黄斑水肿，亦不用于预防性治疗。临床医师在开具眼用贝伐珠单抗前，应全面评估患者的眼部解剖结构、全身合并症及预期依从性，确保治疗获益大于潜在风险，制定个体化的注射随访计划。
用法用量	眼用贝伐珠单抗仅供眼科玻璃体内注射使用，必须由具备资质的眼科医师完成给药操作。一般给药信息给药操作需配备以下一次性无菌耗材(产品未随附提供)：5μm孔径无菌过滤针头(18G×1.5英寸)、带0.05mL刻度标识的1mL无菌注射器、30G×0.5英寸无菌注射针头、酒精棉片。新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性推荐给药剂量为1.25mg(对应0.05mL、25mg/mL的药液)，经玻璃体内注射给药，给药频率为每月1次，两次给药间隔约28天。给药前准备给药前需在药液与容器条件允许的情况下，目视检查制剂是否存在颗粒物异常、颜色加深等变质征象，如有异常禁止使用。每瓶单剂量制剂仅可用于单眼单次治疗，不可拆分使用。全部操作需严格遵循无菌技术规范，具体步骤如下： 1.核对并准备上述一次性给药耗材，确认均为无菌独立包装且在有效期内。 2.移除药瓶外层塑料保护帽，使用酒精棉片充分消毒瓶塞顶部表面，待干。 3.将5μm规格的过滤针头旋接固定于注射器接口处，确保连接紧密。 4.持注射器将过滤针头从瓶塞中心垂直刺入，保持针尖始终浸没于药液液面以下，减少抽吸过程中气泡产生。 5.保持药瓶直立并适当倾斜，缓慢抽吸瓶内全部药液，避免残留。 6.抽吸末期需充分回抽注射器推杆，确保过滤针头管腔内的药液完全排空，减少剂量损耗。 7.抽吸完成后立即卸下并丢弃过滤针头，该针头仅用于药液抽取，严禁用于玻璃体内注射操作。 8.将30G×0.5英寸的无菌注射针头牢固旋接于注射器针座，垂直取下针头护帽，全程禁止以任何方式擦拭针头，避免污染。 9.保持注射器针头竖直朝上，如针筒内存在气泡，以手指轻弹注射器侧壁，使气泡上浮至针头端。 10.将注射器置于视线平齐位置，缓慢推动推杆排出气泡与多余药液，直至推杆尖端与注射器0.05mL刻度线精确对齐，完成剂量校准。给药方法 1.玻璃体内注射全程需在可控无菌条件下实施，操作需佩戴无菌手套、铺设无菌洞巾、使用无菌开睑器(或等效无菌撑开装置)。 2.注射前需对患者眼表实施充分的表面麻醉，并滴用广谱抗菌药物进行结膜囊预处理。 3.注射前及注射后30分钟，需采用眼压测量法监测患者眼内压变化；注射后可即刻检查视神经乳头灌注状态，评估眼内循环情况。 4.同时需对患者进行术后宣教，告知眼内炎、视网膜脱离的典型征象，嘱患者出现相关症状时立即就医。 5.每支单剂量药瓶仅可用于单眼治疗。若患者对侧眼需同时或同期治疗，必须启用全新的未开封药瓶，并更换全套无菌耗材与无菌操作区域，包括无菌巾、注射器、手套、开睑器、过滤针头及注射针头，避免交叉污染。
生产企业

一般给药信息

新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性

给药前准备

给药方法