Lumvoa(Veligrotug-vvze)

处方药

温馨提示

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通用名称：

Lumvoa(Veligrotug-vvze)

药品规格：

500mg/10mL/瓶

生产企业：

功能主治：

Lumvoa的适应症覆盖范围广泛，获批不受传统疾病分期限制，适用于所有确诊为甲状腺眼病的患者群体。治疗对象适用于经临床确诊为甲状腺眼病(Thyroid Eye Disease,TED)的成年患者，无论甲状腺功能状态及既往是否接受过抗甲状腺药物治疗。疾病活动度不限覆盖所有疾病活动度水平的患者——包括活动期(临床活动评分CAS≥3)和非活动期/静止期(CAS0–2)，无需以炎症活动指标作为用药门槛。病程时长不限适用于新近发病(病程≤15个月)的早期患者，亦适用于病程迁延(>15个月)的慢性期患者，突破了传统治疗仅针对急性活动期的限制。特殊临床情境允许纳入既往接受过眼眶骨性减压手术(仅限骨性减压)的患者；但在临床试验中排除了基线听力异常、有炎症性肠病病史或明显耳部病理者，临床使用时需注意筛查。 Lumvoa是首个将TED治疗适应症拓展至全病程、全活动度谱系的靶向药物，为不同疾病阶段的患者提供了统一的治疗可能。

摘要

Lumvoa(Veligrotug-vvze)由美国生物制药公司Viridian原研开发，该公司专注于自身免疫性疾病及罕见病治疗领域的创新抗体药物研发。2026年6月，美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准Lumvoa上市，用于甲状腺眼病(TED)的治疗。 FDA的批准基于两项III期研究的积极结果，研究显示无论患者病程长短(≤15个月或>15个月)，Lumvoa均能显著改善眼球突出和复视，且疗效可持续至52周。该药为大量既往因处于慢性期而被排除在治疗之外的TED患者提供了新的干预选择，填补了未被满足的临床需求。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

产品介绍

通用名称	Lumvoa(Veligrotug-vvze)
药品名称	Lumvoa(Veligrotug-vvze)
规格	500mg/10mL/瓶
适应症	Lumvoa的适应症覆盖范围广泛，获批不受传统疾病分期限制，适用于所有确诊为甲状腺眼病的患者群体。治疗对象适用于经临床确诊为甲状腺眼病(Thyroid Eye Disease,TED)的成年患者，无论甲状腺功能状态及既往是否接受过抗甲状腺药物治疗。疾病活动度不限覆盖所有疾病活动度水平的患者——包括活动期(临床活动评分CAS≥3)和非活动期/静止期(CAS0–2)，无需以炎症活动指标作为用药门槛。病程时长不限适用于新近发病(病程≤15个月)的早期患者，亦适用于病程迁延(>15个月)的慢性期患者，突破了传统治疗仅针对急性活动期的限制。特殊临床情境允许纳入既往接受过眼眶骨性减压手术(仅限骨性减压)的患者；但在临床试验中排除了基线听力异常、有炎症性肠病病史或明显耳部病理者，临床使用时需注意筛查。 Lumvoa是首个将TED治疗适应症拓展至全病程、全活动度谱系的靶向药物，为不同疾病阶段的患者提供了统一的治疗可能。
用法用量	推荐剂量 Lumvoa推荐给药剂量为10mg/kg，采用静脉输注方式给药，每3周输注1次，全疗程共完成5次输注。药液配制配制步骤剂量计算：根据患者实际体重，按照10mg/kg的给药标准计算总给药剂量，明确所需西林瓶数量。每瓶Lumvoa含有效成分veligrotug-vvze500mg。输液袋预处理：选用容积为250mL的0.9%氯化钠注射液输液袋作为稀释载体。为保持输液袋内终体积恒定，需使用无菌注射器与配套针头，从输液袋中抽出与待加入Lumvoa药液体积相等的氯化钠溶液，抽出的溶液应按医疗废弃物规范丢弃。药液稀释与混合：根据计算结果，从西林瓶中抽取对应体积的Lumvoa药液，缓慢转移至上述预处理后的0.9%氯化钠输液袋中。轻轻倒置输液袋使溶液混合均匀，操作过程避免产生泡沫，禁止剧烈振摇。配制后溶液的储存与质控 Lumvoa不含防腐剂，稀释后的药液需严格按以下条件储存：室温条件(20℃~25℃)下储存时长不超过4小时。冷藏条件(2℃~8℃)下避光储存时长不超过72小时。若输注前药液经冷藏存放，需待药液自然恢复至室温后再进行输注。给药前需对药液进行目视检查，合格的稀释液为无色澄明液体，无可见颗粒物。若出现肉眼可见颗粒物或溶液变色，应禁止使用并规范丢弃。稀释后的药液全程禁止冷冻。Lumvoa为单剂量制剂，西林瓶开启后剩余药液应全部丢弃，不可留存后续使用。输注材料相容性 Lumvoa与以下静脉输注材料的相容性已得到验证，可安全使用：输液袋材质：聚氯乙烯(PVC)、乙烯-醋酸乙烯酯(EVA)、聚丙烯-苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯共聚物(PP-SEBS)、乙烯-丙烯共聚物(聚烯烃，PO)。在线过滤器：孔径0.2μm或0.22μm的聚醚砜(PES)药液过滤器、聚偏氟乙烯(PVDF)空气过滤器。输注管路材质：聚氯乙烯/邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(PVC/DEHP)、聚氨酯(PUR)、无DEHP的聚乙烯材质。给药说明首次输注时，稀释后的药液需匀速静脉输注45分钟。若患者对首次输注耐受性良好，后续输注可缩短至最短30分钟完成。若患者输注过程中耐受性不佳，后续输注时长仍需维持至少45分钟。Lumvoa禁止采用静脉推注或快速静脉注射方式给药。输注过程中不可与其他药物经同一静脉通路同时输注。
生产企业

推荐剂量

药液配制

配制步骤

配制后溶液的储存与质控

输注材料相容性

给药说明