吡格列酮二甲双胍片(Metact)

处方药

温馨提示

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请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

吡格列酮二甲双胍片(Metact)

药品规格：

15mg/500mg*100片/盒

生产企业：

功能主治：

吡格列酮二甲双胍片(Metact)适用于2型糖尿病的治疗，但须满足以下条件：适用前提仅限于医师判断适合接受吡格列酮与盐酸二甲双胍联合治疗的患者。不可作为2型糖尿病的初始一线治疗选择。转换治疗指征已在分别服用吡格列酮(每日15mg或30mg)和盐酸二甲双胍(每日500mg)且病情稳定的患者，可考虑转换至本复方制剂。或单用吡格列酮(每日15mg或30mg)或单用盐酸二甲双胍(每日500mg)治疗效果不佳时，可考虑换用吡格列酮二甲双胍片。用药前基础要求应用本药前，必须充分施行糖尿病治疗的基础措施，即饮食疗法和运动疗法。患者特征限定吡格列酮二甲双胍片应限定于推定存在胰岛素抵抗的患者。胰岛素抵抗的参考指标为：体重指数(BMI)≥24kg/m²，或空腹血清胰岛素值≥5μU/mL。

摘要

吡格列酮二甲双胍片(Metact)为日本T's制药株式会社生产、武田药品工业株式会社销售的口服降糖复方制剂。武田药品作为全球知名制药企业，在代谢性疾病领域拥有深厚研发积淀。于2010年7月在日本首次获得上市许可，同年启动市场销售，迄今已在日本临床应用超过十五年，积累了丰富的真实世界用药数据与安全性监测经验。据日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)及厚生劳动省公布的药品再审查资料显示，该复方片剂的上市为需要吡格列酮与二甲双胍联合治疗的2型糖尿病患者提供了便捷的每日一次给药方案。日本多家医学媒体曾报道其在改善血糖控制与耐受性方面的实际应用经验，为东亚人群的用药选择提供了参考。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

产品介绍

通用名称	吡格列酮二甲双胍片(Metact)
药品名称	吡格列酮二甲双胍片(Metact)
规格	15mg/500mg*100片/盒
适应症	吡格列酮二甲双胍片(Metact)适用于2型糖尿病的治疗，但须满足以下条件：适用前提仅限于医师判断适合接受吡格列酮与盐酸二甲双胍联合治疗的患者。不可作为2型糖尿病的初始一线治疗选择。转换治疗指征已在分别服用吡格列酮(每日15mg或30mg)和盐酸二甲双胍(每日500mg)且病情稳定的患者，可考虑转换至本复方制剂。或单用吡格列酮(每日15mg或30mg)或单用盐酸二甲双胍(每日500mg)治疗效果不佳时，可考虑换用吡格列酮二甲双胍片。用药前基础要求应用本药前，必须充分施行糖尿病治疗的基础措施，即饮食疗法和运动疗法。患者特征限定吡格列酮二甲双胍片应限定于推定存在胰岛素抵抗的患者。胰岛素抵抗的参考指标为：体重指数(BMI)≥24kg/m²，或空腹血清胰岛素值≥5μU/mL。
用法用量	常规给药方案通常成人每日口服1次，每次1片，早餐后服用。根据患者吡格列酮的耐受情况与治疗需求，选择15mg/500mg规格(LD)或30mg/500mg规格(HD)。剂量调整与特殊人群给药原则女性患者给药原则吡格列酮相关水肿在女性人群中发生率更高，女性患者用药时需密切监测水肿发生情况，吡格列酮给药剂量建议从每日15mg起始，即优先选用低剂量规格。肾功能损害患者剂量调整中度肾功能损害(eGFR30mL/min/1.73m²以上、60mL/min/1.73m²以下)患者，二甲双胍血药浓度可随肾功能下降而升高，乳酸酸中毒发生风险增加，需严格把控给药剂量： eGFR处于45~60mL/min/1.73m²区间者，二甲双胍每日最高给药剂量不超过1500mg。 eGFR处于30~45mL/min/1.73m²区间者，仅在判定治疗获益大于风险时方可给药，二甲双胍每日最高给药剂量不超过750mg。需注意本制剂为每日1次给药方案，而二甲双胍单药常规为每日2~3次分次给药，剂量换算需充分评估。滴定给药原则治疗需从低剂量起始，在密切监测血糖与不良反应的前提下逐步增量，慎重调整给药剂量。临床需充分评估复方制剂相比两种单药联合治疗的适用性，避免盲目换用复方制剂。患者用药指导疾病期管理：出现发热、腹泻、呕吐、进食量不足等身体不适时，存在脱水诱发乳酸酸中毒的风险，需暂时停药并及时咨询医师。饮酒限制：用药期间需避免过度摄入酒精，降低乳酸酸中毒风险。急症识别：出现胃肠不适、全身倦怠、肌肉酸痛、呼吸深快等乳酸酸中毒相关症状时，需立即停药并就医。造影检查管理：接受碘造影剂检查的患者，检查前需暂时停用本药(紧急检查除外)。碘造影剂给药后48小时内不得恢复用药，重启给药前需评估患者肾功能与全身状态。患者在使用过程中应严格遵医嘱，密切关注耐受情况和不良反应，并定期复查。如有疑问或出现不适，应及时咨询医生或药师。
生产企业

常规给药方案

剂量调整与特殊人群给药原则

女性患者给药原则

肾功能损害患者剂量调整

滴定给药原则

患者用药指导