泽尼达妥单抗 Zanidatamab Ziihera

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

药品规格：

300mg/瓶*2/盒

生产企业：

功能主治：

适用于静脉输注用于治疗经FDA批准的测试检测出既往接受过治疗、无法切除或转移性HER2阳性(IHC3+)胆道癌(BTC)的成年患者

摘要

2024年11月20日，Jazz Pharmaceuticals(爵士制药)宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)批准ZIIHERA(zanidatamab-hrii，泽尼达妥单抗)用于静脉输注治疗经FDA批准的测试检测为既往接受过治疗、无法切除或转移性HER2阳性(IHC3+)胆道癌(BTC)的成年患者。【生产企业】：Jazz Pharmaceuticals（爵士制药）【规格】：300mg/瓶*2/盒；复溶浓度为50mg/mL；稀释至0.4mg/mL-6mg/mL输液溶液【商标】

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

注意事项

• 胚胎-胎儿毒性：根据ZIIHERA作用机制，在给孕妇使用时会对胎儿造成伤害。给药前应核实育龄女性的怀孕状况。告知孕妇和育龄女性在怀孕期间或受孕前4个月内接触本品可能会对胎儿造成伤害。建议育龄女性在给药期间以及最后一剂药的4个月内采取有效的避孕措施。

• 左心室功能障碍：ZIIHERA可导致左心室射血分数(LVEF)下降。在开始使用ZIIHERA之前以及治疗期间定期评估LVEF。根据严重程度暂停或永久停用。

• 输液相关反应 (IRR)：ZIIHERA可引起输液相关反应，每次输注ZIIHERA前应预先用药以防止潜在的IRR。根据严重程度中断输注、降低输注速度、或永久停用。即：在输液期间以及在完成输液后，根据临床指示监测患者是否出现IRR的体征和症状。准备好可立即使用的治疗IRR的药物和急救设备。如果出现IRR，请减慢或停止输液，并进行适当的医疗管理。监测患者直至IRR体征和症状完全消退后再恢复用药。对于复发性严重或危及生命的IRR的患者，应永久停用ZIIHERA。

• 腹泻：ZIIHERA可引起严重腹泻。如果出现腹泻，请根据临床指征进行止泻治疗。同时，需要根据临床指征进行诊断测试，以排除腹泻的其他原因。根据严重程度暂停或永久停用。