怀孕应避免使用奥贝胆酸;动物在最大推荐剂量6至13倍时未见胎儿伤害,接近母体毒性时胎儿体重下降。
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
奥贝胆酸在怀孕期间应避免使用。澳大利亚TGA妊娠类别为B1,美国FDA妊娠类别为未指定。孕妇中的有限数据,不足以判断与药物相关的风险。
动物模型在10毫克最大推荐人用剂量的6至13倍时,未显示对胎儿造成伤害或异常。接近母体毒性的水平则观察到胎儿体重较低、早期和晚期再吸收增加、存活胎儿减少。人类妊娠的对照数据有限。
TGA的B1类别含义是:仅有少数孕妇和育龄妇女使用过,未观察到畸形频率增加,也未观察到对人类胎儿的其他直接或间接有害影响;动物研究没有显示胎儿损伤发生率增加。美国FDA已修订处方药妊娠标签规则,要求包含风险摘要、支持数据和便于处方判断的信息,旧的A、B、C、D、X类别正在逐步淘汰,因此本品的美国妊娠类别记为未分配。
母乳喂养方面,没有关于奥贝胆酸对产奶量影响的数据。是否停止母乳喂养或停止用药,需要结合药物对母亲的重要性来决定。









