摘要
这份说明书记载最常见不良反应为瘙痒63%和疲劳22%。成人一般每日5毫克，三个月后可增至每日10毫克；Child-Pugh B级或C级以及曾有失代偿者需要调整剂量。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
奥贝胆酸在另一份说明书里的名称包括奥贝胆酸、Obeticholic acid、Obetix、Ocaliva，以及资料中写出的Obeticholic。适应症同样是：与熊去氧胆酸联合，用于单用熊去氧胆酸应答不佳的原发性胆汁性胆管炎成人；不能耐受时单药使用。
成人一般每天服用5毫克。三个月后，若碱性磷酸酶或总胆红素没有明显降低且耐受尚可，增加到每天口服10毫克，最大剂量为每天口服10毫克。如果肝功能评级为Child-Pugh B级或C级，或之前出现过肝功能失代偿，剂量需要调整。哺乳期患者服药前，资料要求综合考虑母乳喂养对婴儿发育和健康的益处、患者对奥贝胆酸的临床需求，以及药物可能的不利影响。完全性肠道梗阻者不适用。中重度肝功能减退的患者如果未按正常剂量服用，严重肝损伤和死亡风险会增高。
最常见不良反应为瘙痒（63%）和疲劳（22%）。临床试验中其他超过5%的反应为腹痛、不适、皮疹、口咽痛、头晕、便秘、关节痛、甲状腺功能异常和湿疹。肝相关反应需要监测生化并权衡继续用药的风险，每日一次不可超过10毫克，中度或重度肝功能损害时调整用量。严重瘙痒时减少剂量或中断给药。高密度脂蛋白胆固醇可能减少，治疗期间要监测血脂。
