奥贝胆酸用于非酒精性脂肪性肝炎的安全性与疗效观察

发布时间：2026-09-28 18:17:59 相关企业：优客网

摘要

资料明确写出美国FDA尚未批准非酒精性脂肪性肝炎这一适应证。三期中期分析纳入933例2期或3期纤维化患者，18个月时可见组织学纤维化改善，瘙痒很常见且会升高低密度脂蛋白。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

奥贝胆酸（obeticholic acid）属于法尼醇X受体激动剂，已被美国FDA批准用于原发性胆汁性胆管炎。对非酒精性脂肪性肝炎，资料明确写出美国FDA目前尚未批准这一适应证。

一项由工业界资助的三期研究纳入1968例患者。入组条件为非酒精性脂肪性肝病活动度评分至少4分，并且有2期或3期纤维化，或者有1期纤维化并至少伴一种相关合并症。患者被随机分组，每日接受10毫克、25毫克或安慰剂。中期意向治疗分析包括933例2期或3期纤维化患者。

试验显示，18个月随访时肝纤维化在组织学水平有改善。资料认为，如果这些观察在仍在进行的研究中始终成立，该药可能成为第一种获得批准的非酒精性脂肪性肝炎纤维化治疗方法。长期安全性和耐受性终点仍需进一步研究，因为该药可提高低密度脂蛋白水平，并且瘙痒极为常见。