摘要
553例患者中，BRCA突变者中位无进展生存期为21.0个月对5.5个月，非突变但存在同源重组缺陷者为12.9个月对3.8个月。常见不良反应中恶心为74%，血小板减少症为61%。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
尼拉帕尼（尼拉帕利）在这篇资料中被记为不强制先做BRCA或其他生物标志物检测、即可用于铂类化疗后完全或部分缓解的复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌维持治疗的PARP抑制剂。一项随机、双盲、3期研究比较了它与安慰剂在铂类敏感复发性卵巢癌中的差异。
研究招募553例患者。BRCA突变携带者203例，治疗组138例、安慰剂组65例；非BRCA突变者350例，治疗组234例、安慰剂组116例。中位无进展生存期在BRCA突变者中为21.0个月对5.5个月；在非BRCA突变但肿瘤存在同源重组缺陷的患者中为12.9个月对3.8个月。
1至4级不良反应及发生率包括：恶心74%、血小板减少症61%、疲乏或衰弱57%、贫血50%、便秘40%、呕吐34%、腹痛或腹胀33%、中性粒细胞减少症30%、失眠27%、头痛26%、食欲减退25%、鼻咽炎23%、皮疹21%、高血压20%、呼吸困难20%、腹泻20%、口腔炎或黏膜炎20%。
适应症在文中写为铂类敏感的复发性高级别浆液性上皮性卵巢癌，不论BRCA状态。机制方面，它是口服PARP抑制剂，抑制细胞对DNA损伤的修复；对带有BRCA突变的癌细胞，PARP再被抑制后，分裂时可出现大量DNA损伤并导致细胞死亡。
