摘要
口服奥贝胆酸后约1.5小时达到浓度峰值。AESOP试验中，每日5至10毫克组在第24周碱性磷酸酶较安慰剂的最小二乘均数差为负83.4 U/L。原发性硬化性胆管炎未被写成已获批。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
奥贝胆酸起效时间因人而异，但吸收较快，口服后约1.5小时达到浓度峰值。资料说明它已获批用于原发性胆汁性胆管炎，并调查了在原发性硬化性胆管炎中的疗效和安全性。后一疾病在本篇没有写成已经获批。
AESOP是二期、随机、双盲、安慰剂对照的剂量探索研究。入组年龄18至75岁，诊断为原发性硬化性胆管炎，血清碱性磷酸酶至少为正常上限的2倍，总胆红素低于正常上限的2.5倍。患者按1比1比1接受安慰剂、1.5至3.0毫克或5至10毫克，每日一次，双盲期24周，之后还有2年长期安全延长期。主要终点是第24周碱性磷酸酶相对基线的变化以及安全性。
意向治疗人群共76人：安慰剂25人，1.5至3.0毫克25人，5至10毫克26人。第24周，5至10毫克组相对安慰剂的血清碱性磷酸酶最小二乘均数差为负83.4 U/L（标准误40.3），95%置信区间为负164.28至负2.57，p为0.043。1.5至3.0毫克组的差异为负78.29 U/L（标准误41.81），95%置信区间为负162.08至5.50，p为0.067，没有达到显著降低。各组总胆红素仍与基线相当。
资料的结论是：5至10毫克治疗可降低原发性硬化性胆管炎患者的血清碱性磷酸酶。
