资料记载MONARCH plus腹泻总体发生率为80%,3级在联合芳香化酶抑制剂组为3.9%、联合氟维司群组为1.9%。另有25例中国患者单药部分缓解8%,乳腺癌疾病控制率76.2%。
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资料记载,阿贝西利(Abemaciclib,唯择)获国家药品监督管理局批准的用途,包括与芳香化酶抑制剂联合,用于激素受体阳性、HER2阴性局部晚期或转移性绝经后女性的初始内分泌治疗,以及与氟维司群联合,用于内分泌治疗失败后的晚期或转移性激素受体阳性、HER2阴性乳腺癌。依据为MONARCH plus:队列A共306例,联合芳香化酶抑制剂作为初始内分泌治疗;队列B共157例,在初始内分泌治疗进展后联合氟维司群。
队列A中位无进展生存期在阿贝西利加芳香化酶抑制剂组尚未达到,安慰剂加芳香化酶抑制剂组为14.73个月。队列B分别为11.47个月和5.59个月。安全性记载中,两组腹泻总体发生率为80%,多数为1至2级。3级腹泻在阿贝西利加芳香化酶抑制剂组为3.9%,在阿贝西利加氟维司群组为1.9%,未记录4级腹泻。
2021年1月25日《靶向肿瘤学》发表的I3Y-CR-JPBR报告,观察阿贝西利单药用于中国晚期癌症患者。25例中乳腺癌21例、肺癌3例、口腔鳞状细胞癌1例,按1:1每12小时口服150毫克(12例)或200毫克(13例)。未见完全缓解。2例乳腺癌患者获得部分缓解,比例为8%,150毫克和200毫克各1例。缓解加疾病稳定17例,其中乳腺癌16例。疾病控制率68.0%,乳腺癌为76.2%。不低于3级、发生率最高的治疗相关不良事件为中性粒细胞减少32%和血小板减少24%。









