AMBITION试验纳605例肺动脉高压患者。第24周联合组、安立生坦组和他达拉非组的6分钟步行距离分别增加43米、23米和22米。
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安立生坦(Ambrisentan,凡瑞克)是内皮素受体拮抗剂,对A型内皮素受体有较高亲和力。资料写它于2007年在美国获批,2011年在中国获批,用于Ⅱ级或Ⅲ级症状的肺动脉高压(WHO分组1),以改善运动能力并延缓临床恶化。下文数据来自肺动脉高压研究,不是肿瘤适应证。
AMBITION为随机、双盲、主动对照试验,纳605例WHO功能Ⅱ级或Ⅲ级肺动脉高压患者按2:1:1分入安立生坦加他达拉非组(302名)、安立生坦组(152名)和他达拉非组(151名)。基线平均年龄55.7岁,76%为女性,90%为白人;WHO功能Ⅱ级32%,Ⅲ级68%;55%为特发性肺动脉高压,43%为结缔组织病相关肺动脉高压。从诊断到首次用药的中位时间为25天。
第24周,6分钟步行距离较基线增加:联合组43米,安立生坦组23米,他达拉非组22米。联合组较常见的不良反应为外周性水肿45%、头痛41%、鼻窦炎19%、咳嗽18%、贫血15%、消化不良11%、支气管炎10%。










