1b期资料中,既往治疗较多且PIK3CA改变的患者有29%达到完全或部分缓解。SOLAR-1非突变队列风险比小于1的后验概率为79.4%,预设单侧界值为P不超过0.0199。
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
早期1b期试验里,阿培利司(Alpelisib,亦称阿博利布)与氟维司群合用。既往接受过较多治疗、肿瘤存在PIK3CA改变的激素受体阳性晚期乳腺癌患者中,29%达到完全缓解或部分缓解;没有PIK3CA突变的肿瘤,该文没有记录到完全或部分缓解。
SOLAR-1对没有PIK3CA突变的队列单独做了估计:进展或死亡风险比低于1.00的后验概率为79.4%。主要分析还预设了Haybittle-Peto界值,单侧P不超过0.0199。该文把这个界值作为判断主要终点是否成立的预设标准。










