摘要
1b期剂量探索中，28例上皮性卵巢癌有10例（36%）部分缓解、14例（50%）病情稳定。接受治疗的患者里，3至4级高血糖为16%（5/32）。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
一项多中心、开放标签的1b期试验，评估PARP抑制剂奥拉帕利与阿培利司（Alpelisib，亦称阿博利布）合用时的耐受情况。入组包括复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，年龄不小于18岁。研究采用3+3剂量递增，并另设剂量扩展。登记34例，其中28例在剂量递增阶段、6例在扩展阶段；剂量递增阶段有2例在研究开始当日不符合入组条件。
最大耐受剂量和推荐的2期剂量被确定为阿培利司每日200毫克、奥拉帕利每日两次各200毫克。这是该试验选出的研究剂量，不是片剂说明书里的常规服法。各剂量水平合计，较常见的3至4级治疗相关事件为高血糖（32例中的5例，16%）、恶心（3例，9%）和丙氨酸氨基转移酶升高（3例，9%）。剂量限制性毒性包括高血糖、发热和中性粒细胞减少。没有发生治疗相关死亡。
28例上皮性卵巢癌中，10例（36%）达到部分缓解，14例（50%）病情稳定，评估采用实体瘤疗效评价标准1.1。该文把这一结果记为两药在上皮性卵巢癌中的初步临床观察。
