I期联合研究中,阿培利司每日给药的最大耐受剂量为250毫克,间歇给药为每日350毫克。17例可评估患者中,1例部分缓解,14例稳定。
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
在PIK3CA突变、HER2阳性转移性乳腺癌中,曾有LJM716、曲妥珠单抗与阿培利司(Alpelisib)联合的I期研究,用来确定最大耐受剂量,并观察疗效信号。
每28天为1个疗程。曲妥珠单抗和LJM716在第1、8、15、22天静脉给药。阿培利司口服分两组:A组每天给药,B组间歇给药,每周用4天、停3天。A组最大耐受剂量为每日250毫克。随后进入B组,11例接受间歇给药。至少2例患者出现的3级以上反应包括低镁血症、低钾血症和腹泻。B组最大耐受剂量为每日350毫克。

可评估疗效的17例中,最佳情况为1例部分缓解、14例稳定、2例进展。5例稳定时间超过30周。治疗前后组织的mRNA测序被用来说明,针对PIK3CA的处理与下游信号和反馈通路有关。











